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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 智能制药 › QA做电子审计追踪时可以多人使用同一账号吗？
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[数据完整性] QA做电子审计追踪时可以多人使用同一账号吗？

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二分之一智慧
药生
发表于 2019-7-19 09:08:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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QA做电子审计追踪时可以多人使用同一账号吗？
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屿鹿
药徒
发表于 2019-7-19 09:36:56 | 显示全部楼层
不可以   
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lee800503
发表于 2019-7-19 09:18:53 | 显示全部楼层
从数据完整性上来说是不可以的哟！
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二分之一智慧
药生
 楼主| 发表于 2019-7-19 09:30:38 | 显示全部楼层
lee800503 发表于 2019-7-19 09:18
从数据完整性上来说是不可以的哟！

好的，谢谢！
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二分之一智慧
药生
 楼主| 发表于 2019-7-19 09:41:32 | 显示全部楼层
屿鹿 发表于 2019-7-19 09:36
不可以

好的谢谢！
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小笼包子
药徒
发表于 2019-7-19 10:38:38 | 显示全部楼层
引用一下别人的回复：
《药品数据管理规范》
第一节  数据归属至人
第十三条【可归属性】根据记录中的签名能够追溯至数据的创建者、修改人员及其他操作人员。【电子签名】电子签名与手写签名等效，并应当经过验证，不得使用个人手写签名的电子图片代替电子签名。
第十四条【签名唯一】计算机化系统中不同用户不得共享登录账号或者使用通用登录账号。现有设备不具备独立账号功能的，应当建立相应规程，采用纸质记录或原始电子记录辅以纸质记录，确保记录中的操作行为能够归属到特定个人。
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二分之一智慧
药生
 楼主| 发表于 2019-7-19 12:39:22 | 显示全部楼层
小笼包子 发表于 2019-7-19 10:38
引用一下别人的回复：
《药品数据管理规范》
第一节  数据归属至人

好的，谢谢！
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依然星期三
药士
发表于 2019-7-19 13:07:10 | 显示全部楼层
不可以，账号应当是专人专用
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朝海赏风
药徒
发表于 2019-7-19 13:58:57 | 显示全部楼层
一人一号
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二分之一智慧
药生
 楼主| 发表于 2019-7-19 17:19:10 | 显示全部楼层
依然星期三 发表于 2019-7-19 13:07
不可以，账号应当是专人专用

好的，谢谢！
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二分之一智慧
药生
 楼主| 发表于 2019-7-19 17:19:42 | 显示全部楼层
朝海赏风 发表于 2019-7-19 13:58
一人一号

好的，谢谢！
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LanBo
大师
发表于 2020-3-28 08:56:48 | 显示全部楼层
《药品数据管理规范》第一节  数据归属至人第十四条【签名唯一】计算机化系统中不同用户不得共享登录账号或者使用通用登录账号。现有设备不具备独立账号功能的，应当建立相应规程，采用纸质记录或原始电子记录辅以纸质记录，确保记录中的操作行为能够归属到特定个人。个人认为这里要求的计算机化系统中不同用户不得共享登录账号或者使用通用登录账号应该是指具有操作权限的用户账号，QA审核账号如果不具备操作权限，或者通过SOP的方法来保证审核账号不会被用来进行操作，是可以共用账号的。
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