沉降菌及浮游菌

chq66 · 发表于 2012-8-1 11:18:44

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请问哪位大侠知道新版GMP为什么沉降菌要求降低了，浮游菌要求提高了，沉降菌与浮游菌有边带关系吗

石头968 · 发表于 2012-8-1 11:42:49

没怎么注意
因为新版采用了欧盟的标准和ISO，所以和旧版可能会略有不同吧

chengang0223 · 发表于 2012-8-1 14:39:41

大草原制药人 · 发表于 2012-8-2 09:36:00

没有直接关系

chq66 · 发表于 2012-8-2 11:12:21

有文献报道，浮游菌大概是沉降菌的5倍左右，国外也有类似的报道，最早的苏联人的工作

tlzy · 发表于 2012-8-4 08:57:15

沉降菌标准并不是降低了，老版的是静态测试，新版的是动态测试，要求不一样了

chengang0223 · 发表于 2012-8-5 10:26:59

beiwei5du · 发表于 2015-7-16 18:07:20

chq66 发表于 2012-8-2 11:12
有文献报道，浮游菌大概是沉降菌的5倍左右，国外也有类似的报道，最早的苏联人的工作

这个能不能提供文献名称呢？？谢谢！

beiwei5du · 发表于 2015-7-16 18:09:26

本帖最后由 beiwei5du 于 2015-7-16 18:10 编辑

石头968 发表于 2012-8-1 11:42
没怎么注意
因为新版采用了欧盟的标准和ISO，所以和旧版可能会略有不同吧

我想咨询一下老板的沉降菌“沉降菌/皿 ”（现标准为(90mm)cfu/4小时）单位是什么意思呢？？没有培养皿大小限制，没有培养皿放置时间限制？？？求指导！

石头968 · 发表于 2015-7-16 19:28:32

beiwei5du 发表于 2015-7-16 18:09
我想咨询一下老板的沉降菌“沉降菌/皿 ”（现标准为(90mm)cfu/4小时）单位是什么意思呢？？没 ...

菌落形成单位(CFU，Colony-Forming Units)
直径90mm培养皿放置4小时，培养出来的菌落数！

石头968 · 发表于 2015-7-16 19:30:43

beiwei5du 发表于 2015-7-16 18:09
我想咨询一下老板的沉降菌“沉降菌/皿 ”（现标准为(90mm)cfu/4小时）单位是什么意思呢？？没 ...

老版，忘记啥意思了

[生产运营] 沉降菌及浮游菌