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楼主: 杨荣珍
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各位同仁,取样是按2828.1的原则取的吗?

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药徒
发表于 2020-4-20 09:36:32 | 显示全部楼层
在路上dlg 发表于 2020-1-2 10:35
gmp附录在哪呀大佬  我的gmp怎么没有附录

http://db.ouryao.com/gmp/index2.php?fl=09
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药生
发表于 2020-6-18 11:07:11 | 显示全部楼层
2828是根据二项分布的理论做出来的,很科学,当然要依据的

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瓶子按2828,不合格率很高的,这个科学吗?  发表于 2021-5-17 14:03
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药徒
发表于 2020-6-23 17:24:39 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享 下来好好学习
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药徒
发表于 2021-2-18 10:02:06 | 显示全部楼层
yandalxd 发表于 2020-3-13 09:31
那你下载的不全啊,2010版GMP都到附录11了,需要我可以发你

1067742931@qq.com   谢谢大佬,我也想学习一下
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发表于 2021-2-20 17:31:46 | 显示全部楼层
GMP附录  3  里面有详情
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药生
发表于 2021-3-1 09:30:44 | 显示全部楼层
按2828来抽的话有些不够,有些亏死。有些高端点的,做的少检测项目又多取样也会大大超过2828的标准。有的产品生产批量很大,检测项目简单,全套检测项目样品要求可能五个就能检测完,但按照2828的标准来抽估计得抽30-40个,这样就亏死了。

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瓶子按2828不合格率是不是很大?  发表于 2021-5-17 14:04
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药徒
发表于 2021-3-8 11:12:03 | 显示全部楼层
路过学习!
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药徒
发表于 2021-5-13 17:47:29 | 显示全部楼层
好东西,感谢分享
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药徒
发表于 2021-6-9 08:48:09 | 显示全部楼层
yandalxd 发表于 2020-3-13 09:31
那你下载的不全啊,2010版GMP都到附录11了,需要我可以发你

大神,帮我也发一份呗。wangcheliang@126.com
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药徒
发表于 2021-8-25 15:12:46 | 显示全部楼层
路过学习!!!!!!!!
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发表于 2021-11-22 13:39:18 | 显示全部楼层
yandalxd 发表于 2020-3-13 09:31
那你下载的不全啊,2010版GMP都到附录11了,需要我可以发你

大佬,可以发我一份吗?万分感谢248871343@qq.com
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药徒
发表于 2021-11-30 17:10:16 | 显示全部楼层
微信m7pfjf3y 发表于 2021-11-22 13:39
大佬,可以发我一份吗?万分感谢

邮件已发,注意查收
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药徒
发表于 2021-11-30 17:11:07 | 显示全部楼层
王车亮 发表于 2021-6-9 08:48
大神,帮我也发一份呗。

邮件已发,注意查收
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药徒
发表于 2021-11-30 17:11:57 | 显示全部楼层
1067742931 发表于 2021-2-18 10:02
谢谢大佬,我也想学习一下

邮件已发,注意查收
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药徒
发表于 2021-12-14 20:07:23 | 显示全部楼层
大佬,可以发我一份吗,正编写抽样规则呢?万分感谢 345962828@qq.com
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药徒
发表于 2022-1-28 13:15:51 | 显示全部楼层
我们公司是的,不知道其他同行啦
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药徒
发表于 2022-1-28 15:54:09 | 显示全部楼层

GMP附录-取样
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发表于 2022-2-17 15:45:41 | 显示全部楼层
出厂检验和型式检验的参照标准不同,关键看你的取样用途,从而确定是采用2828还是2829
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药徒
发表于 2022-2-25 10:34:11 | 显示全部楼层
除了无菌其他都是按照2828
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发表于 2022-3-16 14:44:51 | 显示全部楼层
依据就是没人,严格按照2828.1的原则取样的话,光取样就得1到2个人负责
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