各位同仁，取样是按2828.1的原则取的吗？

724591427 · 发表于 2019-7-17 09:10:46

取样2828.1的前提不是要符合GB2829

在路上dlg · 发表于 2019-7-25 08:41:08

选不是的同仁是根据什么取样的

CYS1968 · 发表于 2019-7-30 08:58:39

GMP附录-取样

G200221 · 发表于 2019-8-7 08:43:37

GMP。。。。

萌新 · 发表于 2019-8-12 17:02:46

2828只是个推荐标准，只要合理，自己定都行

Kateshu · 发表于 2019-8-13 17:18:28

如果要降低抽样，有2个方式，一个是依据历史数据进行分析。二是依据开发时期对各过程的风险及研发数据进行分析。

在路上dlg · 发表于 2020-1-2 10:35:56

CYS1968 发表于 2019-7-30 08:58
GMP附录-取样

gmp附录在哪呀大佬我的gmp怎么没有附录

咖啡不加糖哦 · 发表于 2020-1-16 16:13:12

在路上dlg 发表于 2020-1-2 10:35
gmp附录在哪呀大佬我的gmp怎么没有附录

附录3.3 取样

家有佳妻 · 发表于 2020-1-19 10:03:57

在路上dlg 发表于 2020-1-2 10:35
gmp附录在哪呀大佬我的gmp怎么没有附录

去药监网站应该能查到吧，不过用蒲公英蒲标网很容易查看，比较方便实用。

yhlzj99 · 发表于 2020-2-29 20:54:40

制定符合要求就行，不一定非得2828标准，但是遵循标准比较好解释

yandalxd · 发表于 2020-3-3 16:03:42

在路上dlg 发表于 2020-1-2 10:35
gmp附录在哪呀大佬我的gmp怎么没有附录

哈哈，你们的聊天好有意思

见2010版GMP附录8：取样，里面讲的很详细

yandalxd · 发表于 2020-3-3 16:04:05

在路上dlg 发表于 2020-1-2 10:35
gmp附录在哪呀大佬我的gmp怎么没有附录

哈哈，你们的聊天好有意思
见2010版GMP附录8：取样，里面讲的很详细

yandalxd · 发表于 2020-3-3 16:04:57

在路上dlg 发表于 2020-1-2 10:35
gmp附录在哪呀大佬我的gmp怎么没有附录

哈哈，你们的聊天好有意思
见2010版GMP附录8：取样，里面讲的很详细

在路上dlg · 发表于 2020-3-13 08:46:28

yandalxd 发表于 2020-3-3 16:04
哈哈，你们的聊天好有意思
见2010版GMP附录8：取样，里面讲的很详细

我看了下我下载的2010药品GMP 确实没有附录8。。。

yandalxd · 发表于 2020-3-13 09:31:01

在路上dlg 发表于 2020-3-13 08:46
我看了下我下载的2010药品GMP 确实没有附录8。。。

那你下载的不全啊，2010版GMP都到附录11了，需要我可以发你

在路上dlg · 发表于 2020-3-13 09:51:46

yandalxd 发表于 2020-3-13 09:31
那你下载的不全啊，2010版GMP都到附录11了，需要我可以发你

1218243689@qq.com 谢谢大佬

yandalxd · 发表于 2020-3-13 10:02:39

在路上dlg 发表于 2020-3-13 09:51
谢谢大佬

已发，不客气

在路上dlg · 发表于 2020-3-13 10:25:29

本帖最后由在路上dlg 于 2020-3-13 10:45 编辑

yandalxd 发表于 2020-3-13 10:02
已发，不客气

收到了看到了。。。。。。。。。。。。

如是观 · 发表于 2020-4-13 15:30:42

好东西非常感谢分享