现场QA需要做哪些工作？

52392472 · 发表于 2012-8-3 11:47:23

过来学习学习

lvjiancheng · 发表于 2012-8-3 12:46:06

个人认为
1、设计施工到验收阶段，主要就是学习，为以后很好的执行质量保证工作打下基础。也可称为参与一下。
2、实质的工作在于工程过程中的确认工作，QA需要把控下GMP的符合性，从设计确认到最终验证通过。过程要参与相关文件的审批。
3、另外，根据ISPE的指南要求，监督跟踪过程偏差、变更等执行情况是QA的主要工作任务。
4、当然，还是要看领导，国内（国外不了解

）一般是流程不明、职责不清，所以领导让干嘛就干嘛。

玻璃杯 · 发表于 2012-8-3 13:27:51

QA应该是全才，顶尖的还可以在某些方面是专才。
lz的问题，很好回答了，车间的人员懂的，你最好都懂，主要的核心的部分，你应该比他们还清楚才行。

秘制红烧肉 · 发表于 2012-8-4 10:29:24

lvjiancheng 发表于 2012-8-3 12:46
个人认为
1、设计施工到验收阶段，主要就是学习，为以后很好的执行质量保证工作打下基础。也可称为参与一下 ...

非常到位，收益匪浅。

秘制红烧肉 · 发表于 2012-8-4 10:30:43

玻璃杯发表于 2012-8-3 13:27
QA应该是全才，顶尖的还可以在某些方面是专才。
lz的问题，很好回答了，车间的人员懂的，你最好都懂，主要 ...

谢谢，不断努力加强自身素质，提高专业水平。

脸妖 · 发表于 2012-8-6 05:36:45

多了。。。

秘制红烧肉 · 发表于 2012-8-6 13:00:15

脸妖发表于 2012-8-6 05:36
多了。。。

正解

快乐生活 · 发表于 2012-8-6 17:12:54

了解设备安装、运行及性能，参与设备确认等，现场QA对设备必须熟悉。

阿宝-振东 · 发表于 2012-8-6 17:25:57

净化空调系统、水系统、所有设备的IQ、OQ、PQ。能学的东西太多了。

？棂～犀～ · 发表于 2012-8-6 17:32:27

设备安装、运行及性能，以及对生产的各个环节中可能会出现的问题都要了解确切的说得是个生产、质量都懂的全才人员

lei_026 · 发表于 2012-8-7 08:59:06

现场QA首先必须熟悉生产流程及SOP。职责主要是现场的质量监督，清场，偏差处理，员工培训，缺陷改进等。

冬天里的火 · 发表于 2012-8-7 10:56:27

作为QA人员应该是有相当资历的，既然是新的QA，就要学习很多，在设备安装阶段已经进入设备确认阶段，你要从设备的卫生清洁、操作、质量保证、安全等方面去掌握，比如安装好的设备可能存在哪些不易清洁的卫生死角，如何应对。操作是否方便，风险分析有无存在安全或质量方面的隐患，对于以后的监督检查可以确定从那几个方面重点进行。

秘制红烧肉 · 发表于 2012-8-7 11:42:16

冬天里的火发表于 2012-8-7 10:56
作为QA人员应该是有相当资历的，既然是新的QA，就要学习很多，在设备安装阶段已经进入设备确认阶段，你要从 ...

非常感谢您的指点

张正言 · 发表于 2012-8-12 21:13:17

参与设备的验收，安装和调试，验证文件的会审等，
其实需要要做很多工作，具体可能每个单位不一，
不过这也是一个很好的的学习机会。

吴寸秀 · 发表于 2013-4-7 16:55:29

看看你们公司工作怎么划分的

阿力 · 发表于 2013-6-10 20:10:17

先去背职责吧

靓妹 · 发表于 2013-11-1 15:15:09

WQQgrass1984 发表于 2012-8-1 13:15
QA我觉得是，什么不懂就学什么，在某些方面不一定要精，但一定要知晓，个人意见。

同意你的观点。

相似相识的 · 发表于 2013-11-1 19:48:01

QA领导没有指示就跟着车间领导混。{:soso_e113:}

ilovesummerwy · 发表于 2013-11-5 22:31:13

QA应该很全面

浪花 · 发表于 2013-11-5 22:44:10

jxfan 发表于 2012-8-1 09:37
你们企业怎么划分的先搞清楚，

应根据QA人员工作职责及生产过程来确定。

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