蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1578|回复: 5
收起左侧

[确认&验证] 冷藏车再确认测试项目

[复制链接]
药徒
发表于 2019-7-10 09:58:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
冷藏车再确认只做满载可以么,还需要像首次一样,做预冷、开门、断电等测试项目

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-7-10 11:23:06 | 显示全部楼层
冷藏车做验证,一年两次,夏冬各一次,首次都需要做的,之后的验证可只做满载
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-7-10 12:05:28 | 显示全部楼层
再验证需要根据首次验证的情况,进行风险评估,决定再验证的内容,通常情况下,就是你说的那些。
回复

使用道具 举报

发表于 2019-7-10 15:03:32 | 显示全部楼层
多谢分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-27 13:18:40 | 显示全部楼层
项目        测试步骤
检查车辆        检查车辆情况,填写《车辆情况检查表》,确认车况无异常。开启车辆温控设备,确认显示屏显示内容正常。
启动测试        确认温度记录仪记录间隔均已设置为1分钟一次且可以正常使用。 按“温度计分布图”放置温度计,拍照留存;确认车内温度与外界环境温度接近或一致,设定5℃,启动冷机,记录开始时间,启动时长为1.5小时,若车内温度未达到3~7℃,则延长验证直至温度达到3~7℃,记录结束时间。
报警测试        确认车内温度在3~7℃,使探头升温和降温至超出报警值,确认显示屏正确显示超温并报警,将报警信息截图记录并记录时间。
空载温度分布测试        确认车内温度稳定在3~7℃,记录空载开始时间。使冷机持续运行至少5小时以上,记录结束时间。
满载温度分布测试        关闭冷机,打开车门,装载提前预冷好的模拟物。码放高度应不超过制冷机出风口下沿15cm的高度,与车厢前板保持10cm的间距,侧壁保持5cm的间距,装载率高于70%,模拟物装载完毕后拍照留存。关闭车门,启动冷机,使车厢内温度稳定在3~7℃范围内,记录满载开始时间。使冷机持续运行至少5小时以上,记录结束时间。
开门测试(放下门帘)        确认车内温度稳定在3~7℃,打开车厢后门,记录开始时间;开门后有任一点达到预警温度或开门测试时间超过10分钟,即结束开门测试,记录结束时间。确认车内温度稳定在3~7℃,打开车厢侧门,记录开始时间;开门后有任一点达到预警温度或开门测试时间超过10分钟,即结束开门测试,记录结束时间。冷车在开门期间开冷机挂门帘,门帘为闭合转态。
开门测试(撩起门帘)        确认车内温度稳定在4~6℃,打开车厢后门,记录开始时间;开门后有任一点达到预警温度或开门测试时间超过10分钟,即结束开门测试,记录结束时间。确认车内温度稳定在4~6℃,打开车厢侧门,记录开始时间;开门后有任一点达到预警温度或开门测试时间超过10分钟,即结束开门测试,记录结束时间。冷车在开门期间开冷机挂门帘。门帘撩起高度为60cm。
断电测试        确认车厢内温度稳定在3~7℃,关闭制冷机组,记录开始时间。断电至车厢内任意点接近超温或超过1小时30分钟即可结束测试,记录停止测试时间。
备用冷机测试        重新打开主冷机打冷至少1小时,确认车厢内温度稳定在3~7℃,关闭主冷机,开启备用冷机,记录开始时间。备用冷机至少运行2个小时后可结束测试,记录停止时间。
结束        验证结束后取出温度记录仪,交付相关人员读取数据。

若有侧门,还需要做开侧门验证
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-27 13:19:39 | 显示全部楼层
冷藏车再确认只做满载可以么,还需要像首次一样,做启动预冷、开门、断电等测试项目都要做,只不过不用做空载了,只做满载就行,一年两次,极热和极寒就好。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-22 07:24

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表