公司仪器设备的URS都是谁撰写的？

飞凌大圣 · 发表于 2019-7-6 08:38:11

问下大家，我们药厂仪器设备厂房设施的URS都是谁写的？
由于很多仪器设备厂房设施比较专业，药厂不管生产部门、质量部、设备部甚至整个厂房设施等，都没有那么多专业人员（水、电子、设备、系统工程等）来做这事，或者说写了URS，厂家无法实现，很多问题都存在，所以做个调查，了解一下同行的URS都是由谁来写，欢迎大家发表意见并积极投票，谢谢！

入主你的童话 · 发表于 2019-7-6 10:23:03

大家发表下意见，我学习一下

边地伯爵 · 发表于 2019-7-6 10:46:20

URS为了防止扯皮，一定要最终使用部门主起草，其他部门可以补充

xqliu · 发表于 2019-7-6 11:23:16

谁使用谁负责

小于123 · 发表于 2019-7-8 08:33:54

使用部门设备主管，然后问厂家要一份做参考，现在设备大部门都是成型了的，很少部分是定制的，所以对于成型的可以参考厂家模板，有助于你后续的DQ。

田园小草 · 发表于 2019-7-10 08:32:26

至少我之前公司是使用人自己撰写

苏su · 发表于 2019-7-10 08:50:08

使用部门自己撰写，流转各部门进行审批补充。

qdxuanyu · 发表于 2019-7-10 10:03:21

我认为比较切合实际的做法是:现有使用部门确定基础要求，根据基础要求确定基本设备参数，进行调研细化参数，关键配置参数固化，多家产品共性参数配置补充，最后整合为一份合理，合适，不唯一的urs文件

准圣级药老 · 发表于 2019-7-10 10:13:52

使用部门自己起草，其他相关部门审核补充是主路思想，可是，我选的2，因为我们公司就是由使用部门给个意见，工程部的起草URS。源头就是工程部经理开会的时候吹牛逼，说写URS很简单，巴拉巴拉一大堆，揽到自己手里。

寻尘浅墨 · 发表于 2019-7-18 14:57:35

URS就是用户需求说明，最好谁用谁写，与其提要求，让工程的人写，不如使用部门自己写，更清楚自己需要的什么，顶多一个公司的格式统一一下

微信e04fa762 · 发表于 2019-7-18 22:15:39

使用部门做主导，涉及到其他部门的内容共同编写，这是一个团队型工作，少了任何一块做指导，后续都得伤脑筋。

ceq518 · 发表于 2019-7-19 10:58:36

在制药呆过几年的，生产、设备人做这个文件应该没问题，至少知道怎么找资料。
主要是URS涉及的产品工艺、设备、电器、安全等专业知识很多，需要部门配合，最好是各自负责专业的那一部分。
现在提到设备选型，其实很多时候设备都已经成型，一般药厂只有先评估自己的使用经验或同行有的使用情况来进行设备厂家的选择，URS的起草部分细节反而还要结合厂家说明书来填写才便于最后确认资料的完善，有些企业只是把URS当做认证的形式文件而已。呵呵

骑王子的白马1 · 发表于 2019-8-8 17:50:02

应该由使用部门，质量部门，EHS提要求，工程部组成一个URS小组，然后工程部负责汇总URS，考察设备，招标，评标，购买，安装，调试，交付给用户

chxzhy · 发表于 2021-12-30 21:23:24

这个好像是专门部门的撰写

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