质量负责人离职期间文件签批

baibao_xiang · 发表于 2019-7-4 15:09:34

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请问大家质量负责人离职期间文件如何签批？如果质量受权人还在但是质量负责人不在了工厂可以运行吗

飞凌大圣 · 发表于 2019-7-6 09:01:19

1、质量受权人的职责范围很大的，但是职责和质量负责人是重复的，一般是一人兼任，如果是大公司，分多人的，那就一个不在另一个签字即可。
2、如果质量负责人和受权人都不在，可以由上一级负责人签字，譬如：企业负责人。同时加快质量负责人和质量受权人的招聘工作，不能长期让企业负责人签字。
3、要是质量负责人、质量受权人和企业负责人都不在，呵呵，也别找人签字了，直接停产吧，等人齐了再干活。

个人意见，仅供参考！

暴走看啥片 · 发表于 2019-7-4 15:22:22

质量负责人不是必须，质量授权人是必须的。质量授权人可兼任质量负责人。

lili1977 · 发表于 2019-7-4 15:34:16

一般都是质量负责人兼质量授权人。授权人有权签的文件有很多。如果现在暂时找不到负责人，可以出个认命文件，然后让授权人签的。。。。以后再考虑是不是再招负责人。

Vito713 · 发表于 2019-7-4 15:15:51

为啥不让在职的受权人兼任？离职了，好多文件谁签字？

baibao_xiang · 发表于 2019-7-4 15:44:29

lili1977 发表于 2019-7-4 15:34
一般都是质量负责人兼质量授权人。授权人有权签的文件有很多。如果现在暂时找不到负责人，可以出个认命文件 ...

不是大家误会了我这没说清楚第二个问题是另外的就是现在既没有负责人又没有受权人但是没有产品放行所以受权人没有应该没有问题但是文件还是要签批这个怎么办？

baibao_xiang · 发表于 2019-7-4 15:45:04

暴走看啥片发表于 2019-7-4 15:22
质量负责人不是必须，质量授权人是必须的。质量授权人可兼任质量负责人。

不是大家误会了我这没说清楚第二个问题是另外的就是现在既没有负责人又没有受权人但是没有产品放行所以受权人没有应该没有问题但是文件还是要签批这个怎么办？

baibao_xiang · 发表于 2019-7-4 15:45:43

Vito713 发表于 2019-7-4 15:15
为啥不让在职的受权人兼任？离职了，好多文件谁签字？

不是大家误会了我这没说清楚第二个问题是另外的就是现在既没有负责人又没有受权人但是没有产品放行所以受权人没有应该没有问题但是文件还是要签批这个怎么办？

屿鹿 · 发表于 2019-7-4 15:50:37

对应的文件，授权给对应的可以签字的部门负责人

tigar · 发表于 2019-7-4 16:05:43

内升或者速招，培训之后一类文件走完，进行授权。

cph2345 · 发表于 2019-7-4 16:43:20

baibao_xiang 发表于 2019-7-4 15:44
不是大家误会了我这没说清楚第二个问题是另外的就是现在既没有负责人又没有受权人但是没有产品放行 ...

老板临时指派吧。

流年_7 · 发表于 2019-7-4 16:46:42

学习一下，学习一下。。。

ghbnco123 · 发表于 2019-7-4 17:11:06

我觉得这个时候你应该想怎么能上去到时你就是质量受权人啦

zysx01234 · 发表于 2019-7-4 17:23:47

应该考虑把你们的QA经理升上去了，否则此人也要跑了

18362192280 · 发表于 2019-7-4 17:27:16

再任命一个呗

lili1977 · 发表于 2019-7-5 08:44:15

产品必须由质量授权人签字才能放行，但也可以委托授权，公司出一个委托文件，也是可以的。总不能因为他们不干了就不生产了

sdlxsfg · 发表于 2019-7-5 10:29:49

质量负责人需要变更药品生产许可证的，建议你做个代行职权人！

jscjyy · 发表于 2019-7-6 10:29:20

ghbnco123 发表于 2019-7-4 17:11
我觉得这个时候你应该想怎么能上去到时你就是质量受权人啦

这个可以有。

暴走看啥片 · 发表于 2019-7-7 13:27:17

baibao_xiang 发表于 2019-7-4 15:45
不是大家误会了我这没说清楚第二个问题是另外的就是现在既没有负责人又没有受权人但是没有产品放行 ...

不可以签，质量授权人离职和上岗都要到药监局备案的。离职期间不可以放行和签批。你们只能停产等授权人上岗

给力宏 · 发表于 2019-7-8 14:29:49

法规里面的是质量受权人……授权人是质量受权人赋予代理行使部分职能工作的人员，指南里面有记载的，不过大家似乎都没咬文嚼字注意这个细节

[文件系统] 质量负责人离职期间文件签批

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