哪些产品才需要QP放行？？？

kakalzx

对于商业化产品，如上市销售或对外销售的中间产品/中间体、待包装产品、成品，需要QP批准放行，这个我理解。对于临床试验用药，毕竟是会用于治疗的，需要批准放行，这个我也能理解。

但是，对于非商业化产品，比如小试、中试、放大、研发、注册、临床申报等不能销售的也不能用于治疗的，这些也要按商业化产品的放行流程走一遍嘛？不理解，而且觉得没啥意义！

飞凌大圣

1、看你公司的规模，规模不同，QP的工作差异很大。
如：50个人的小厂，厂里只要涉及放行的产品，不管是什么，估计都要QP签字；1500人的厂，可能就顾不了那么多了，挑一些关键的物料和产品放行；15000人的厂，很可能QP就是全部转授权出去了，自己只是挂名而已。
2、至于你说的根据产品用途来分是否需要QP放行，这个需要根据你们文件的规定，并对其进行风险评估来确定，没有强制性规定。

个人理解，仅供参考！

zk8031

技术转移过程中的三批验证也是需要QP放行的

山顶洞人

后者要审核，但不能放行。非商业化的，放行建议都注明放行用途。至于审核，是基于，这些的生产应在符合GMP条件的情况下进行，所以有必要进行放行审核。
当然，具体是否参与看项目组中的职责划分，项目毕竟差异很大！

guoyanmeng

研发过程中的样品不走QP流程吧

meiyuyiqi

按相关公司规定执行呗

zysx01234

一般还是GMP成品由QP放行，其他的由转授权人放行，比如原辅料由QC主管及经理放行，中间体、待包装产品由QA及经理放行，不过最好编制一份放行人员名单。

小金库

感谢楼主