由于药材质量的变化导致浸膏内质变化，对制剂过程的影响，该如何应对？

沧海一粟 · 发表于 2011-11-9 22:34:03

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请大家谈谈感受和方法！

咕咕 · 发表于 2011-11-9 22:42:48

说具体点罗

大呆子 · 发表于 2011-11-10 00:18:09

只能从源头上控制

针对药材特点、制剂特点制定符合该药材的有效的内控质量标准

怀谷 · 发表于 2011-11-10 07:58:10

支持“大呆子”先生的建议。

了了. · 发表于 2011-11-10 07:58:31

只能源头上控制。

之前曾经听说过药材进行批间的搭配使用（即好的药材配合差的药材），来消除批间的影响。

只是理论上的，实际很难操作，而且GMP也很难说得过去。

sunyue1125 · 发表于 2011-11-10 08:18:50

这个太宽泛了，如果影响制剂的最终产品质量，对不起只有报废了；如果影响制剂过程不同品种及剂型要区别对待了

syrtpy · 发表于 2011-11-10 08:37:38

大呆子说得对

lunmulunmu · 发表于 2011-11-10 09:18:34

解决中药材源头上的问题，其他都是CAPA的内容。

lanyaoa · 发表于 2011-11-10 10:13:38

说起了容易啊
不好的药材，老板说投吧
那就投吧

沧海一粟 · 发表于 2011-11-13 19:23:52

总感觉浸膏质量不稳定，直观感觉是变粘稠，颗粒做好后，经常有僵粒、颜色差异大，色斑等，现在大家都用什么设备做中药冲剂颗粒呀？

lxzxd007 · 发表于 2011-11-13 19:41:17

按理说不合格的药材是不能投入到下道工序的。但是影响到制剂的质量是肯定不能投入的。

[生产运营] 由于药材质量的变化导致浸膏内质变化，对制剂过程的影响，该如何应对？