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药物警戒文件

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药徒
发表于 2019-6-14 18:59:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 逸冰 于 2019-6-14 19:23 编辑

药物警戒

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药徒
发表于 2019-12-20 16:02:47 | 显示全部楼层
药物警戒应为独立的部门,不应在QA下,QA只能负责与产品质量相关的不良反应(应为不良事件)的处理,对于新发现、严重的不良反应的分析、评估、处理是不能胜任的。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-6-23 09:42:22 | 显示全部楼层
药物警戒文件

药物警戒体系文件.rar

524.61 KB, 下载次数: 2501

售价: 10 金币  [记录]

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谢谢分享  发表于 2023-1-17 11:38
这是有点贵  详情 回复 发表于 2022-11-12 09:26
看了文件,格式模板,及部分文件内容 和 曾 在13年待的那个公司一模一样,莫非是熟人  详情 回复 发表于 2020-6-30 08:38
看了文件,格式模板,及部分文件内容 和 曾 在13年待的那个公司一模一样,莫非是熟人  详情 回复 发表于 2020-6-30 08:38
谢谢分享  发表于 2020-3-19 14:01
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药徒
发表于 2019-7-19 11:58:06 | 显示全部楼层
谢谢分享  
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发表于 2019-12-19 09:23:02 来自手机 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,下载学习一下
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药徒
发表于 2021-8-15 10:18:50 | 显示全部楼层
努力看帖回帖,为了赚够金币买分享资料
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药徒
发表于 2019-11-1 09:12:30 | 显示全部楼层
感谢分享!
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发表于 2019-6-29 07:39:45 | 显示全部楼层
学习一下!
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-23 08:50:32 | 显示全部楼层

RE: 药物警戒文件


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发表于 2019-7-23 14:41:00 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享~~~!!
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药徒
发表于 2019-8-8 17:05:27 | 显示全部楼层
楼主,好人做到底,把相关的记录也发我一份吧
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发表于 2019-8-31 15:24:07 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 2019-9-10 11:47:19 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2019-9-13 15:05:26 | 显示全部楼层

怎么跟我的文件差不多,对于文件提出一个小小的建议,就是责任主体不应该是质保部,而是不良反应监测与报告的部门,而且应该是一个独立的部门,

点评

现实就是大多数公司是QA在负责不良反应  发表于 2019-12-14 14:21
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药徒
发表于 2019-9-13 15:11:39 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2019-10-7 16:16:16 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2019-10-8 08:58:47 | 显示全部楼层
谢谢分享  
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药徒
发表于 2019-10-8 15:25:53 | 显示全部楼层
谢谢分享  
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发表于 2019-10-9 14:26:54 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2019-10-9 15:43:06 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药徒
发表于 2019-10-18 08:34:15 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-10-18 11:30:10 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2019-10-23 15:52:36 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2019-10-23 16:18:46 | 显示全部楼层
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