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清洁验证----蒙脱石如何检测有效成分残留?求各位大神帮助

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药徒
发表于 2019-6-10 09:27:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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由于计算出蒙脱石残留限度小,暂时没有检测蒙脱石的方法?
考虑用二氧化硅来评价清洁效果,计算出限度仍然较小,且蒙脱石不溶解。
想请教一下各位大神?有没有其他的思路

点评

至于不溶解 只是说不溶于水 但是还有乙醇啊 热水啊 其他类的溶解情况 看回收率哪个可以  发表于 2019-6-10 09:39
限度小的品种 要么专线 要么扩大换批后批量 我的第三个方案 就是控制后续换批品种的顺序 比如 A换BCD后限度小 那就A生产后不生产BCD 只生产EFG 只是领导不太愿意 嫌麻烦  发表于 2019-6-10 09:38
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药生
发表于 2019-6-10 10:21:14 | 显示全部楼层
是否考虑用淋洗法,将淋洗液进行蒸馏浓缩,就可以得到较高浓度的样品。

找一个合适的淋洗剂,这个可能比较难。。。
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药徒
发表于 2019-6-10 11:56:43 | 显示全部楼层
蒙脱石本身不溶,是不是可以测一下不挥发物。
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发表于 2021-6-8 10:43:04 来自手机 | 显示全部楼层
请教楼主最后如何解决这个问题的?我们现在也碰到这个问题。
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药神
发表于 2022-7-12 19:10:46 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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