温湿度监测系统3Q怎么做？

皇牌吐槽王

哈尔滨-小方 发表于 2019-6-4 10:12
请问贵公司的恒温培养箱，鼓风干燥箱、干热灭菌器、湿热灭菌器，冷库等温控设备里面的温度探头都是拆下来 ...

小兄弟，你刚毕业没多久吧，等你接触的多了就知道了，并不是所有的设备的自带探头都是需要校准的，你最好先搞清楚校准探头的意义是什么，再去考虑如何去校准

哈尔滨-小方

皇牌吐槽王 发表于 2019-6-4 10:40
小兄弟，你刚毕业没多久吧，等你接触的多了就知道了，并不是所有的设备的自带探头都是需要校准的，你最好 ...

大哥，我在制药行业干10年了，现在是设备经理，谢谢！

皇牌吐槽王

哈尔滨-小方 发表于 2019-6-4 10:16
那你并没有回答楼主想要的答案？而且我所说的是依据我们公司在实际情况下第二年对设备进行再确认时候做的 ...

提问的水平决定了回答的水平

我要是问你“我现在要做验证，请问做哪些项目合适”，你怎么回答？无论回答什么东西都是错的！

皇牌吐槽王

哈尔滨-小方 发表于 2019-6-4 10:24
这个论坛不是随便吐槽玩的，需要为各个楼主解决问题，希望你在蒲公英能有所收获

小兄弟，自己水平不够就滚回去多学习，不要想着教训别人，就算你想教训别人，也麻烦先看看自己够不够格

哈尔滨-小方

皇牌吐槽王 发表于 2019-6-4 10:38
不拆探头当然没法校准，就跟你开飞行模式就肯定没法联网是一个道理

那你公司厉害，我们公司不拆探头。

皇牌吐槽王

哈尔滨-小方 发表于 2019-6-4 10:41
大哥，我在制药行业干10年了，现在是设备经理，谢谢！

我勒个去，工作十年了就这水平，贵公司的用人标准可真够低的

敢问贵公司叫什么名字，我以后肯定不敢用贵公司的产品和服务了

哈尔滨-小方

皇牌吐槽王 发表于 2019-6-4 10:40
小兄弟，你刚毕业没多久吧，等你接触的多了就知道了，并不是所有的设备的自带探头都是需要校准的，你最好 ...

是应该先对设备进行风险评估，评估该设备对产品的影响，根据风险等级来做校准周期，我就问一句我刚才说的那几样设备你们是都没做是吗？贵公司GMP证没吊销吗？

ly122257600

就是把方案报告的内容按类型拆分到安装，运行，性能确认之中，同时还要加上一些计算机化系统的验证

哈尔滨-小方

皇牌吐槽王 发表于 2019-6-4 10:40
小兄弟，你刚毕业没多久吧，等你接触的多了就知道了，并不是所有的设备的自带探头都是需要校准的，你最好 ...

是应该先对设备进行风险评估，评估该设备对产品的影响，根据风险等级来做校准周期，我就问一句我刚才说的那几样设备你们是都不校准是吗？贵公司GMP证是否还在？

哈尔滨-小方

皇牌吐槽王 发表于 2019-6-4 10:42
提问的水平决定了回答的水平

我要是问你“我现在要做验证，请问做哪些项目合适”，你怎么回答？无论回 ...

这个问题是需要回答者给出推荐项目，由提问者去选择，并不是所有推荐项目提问者都是选择，再一个教训你真没必要，我并没把你当对手，咱俩的评论会自有公论的，没事少说点脏字，没必要，不服就干一下，说那些嘴爽的事有意思吗

哈尔滨-小方

皇牌吐槽王 发表于 2019-6-4 10:44
我勒个去，工作十年了就这水平，贵公司的用人标准可真够低的

敢问贵公司叫什么名字，我以后肯定不敢用 ...

就以你那说话水平我真没看出，你水平高？

哈尔滨-小方

皇牌吐槽王 发表于 2019-6-4 10:44
我勒个去，工作十年了就这水平，贵公司的用人标准可真够低的

敢问贵公司叫什么名字，我以后肯定不敢用 ...

就以你那说话水平我真没看出你水平高？

皇牌吐槽王

哈尔滨-小方 发表于 2019-6-4 10:46
是应该先对设备进行风险评估，评估该设备对产品的影响，根据风险等级来做校准周期，我就问一句我刚才说的 ...

你也知道风险评估，不错，看来你是看过一些书的，可惜的是你没读明白

你先思考以下几个问题：
1、对于你所说的冰箱、干燥箱、培养箱……等设备，校准探头的意义是什么？
2、上述温度设备，温度在空间里的分布情况你们考察过吗？
3、设备自带探头的位置能够代表设备空间的温度情况吗？
4、设备自带探头的校准结果，如何判断是否符合设备要求？

皇牌吐槽王

哈尔滨-小方 发表于 2019-6-4 10:53
就以你那说话水平我真没看出你水平高？

把探头绑在一起做读数对比，这种可笑的土方法你居然觉得没啥问题

可能我的水平是差一点，比上不足比下有余吧

哈尔滨-小方

皇牌吐槽王 发表于 2019-6-4 10:44
我勒个去，工作十年了就这水平，贵公司的用人标准可真够低的

敢问贵公司叫什么名字，我以后肯定不敢用 ...

就以你那说话水平，真高，佩服

哈尔滨-小方

皇牌吐槽王 发表于 2019-6-4 10:54
你也知道风险评估，不错，看来你是看过一些书的，可惜的是你没读明白

你先思考以下几个问题：

1.验证消毒、培养温度是否达到要求
2.热分布情况是做设备4Q的时候已经验证完了。
3.所以我说贵公司有钱，在这些温控设备里加了很多第三方温度探头，你追加探头放哪进箱体内?从验证口放进去？还是每做一次干热啥的都放几个离线探头按照热分布位置进行摆放，做完干热在读取数据出来储存备份一下，真牛B，自带探头不能完全代表空间温度，但设备自带探头的位置一般都在箱体内环境温度最恶劣的位置，从何保证箱体内温度。
4.之所以要第三方探头放进去，就是验证设备自带探头是否准确，判断是否符合设备要求是用户去判断。

哈尔滨-小方

皇牌吐槽王 发表于 2019-6-4 10:56
把探头绑在一起做读数对比，这种可笑的土方法你居然觉得没啥问题

可能我的水平是差一点，比上不足比下 ...

哈哈，就服像你这种用纯理论说话的人，理论是理论，企业看的是成本控制，谁不会照本宣科的按标准走？花钱做事谁都会，瞅您说话这口气与行事风格应该就职于世界前10强药企，第11强都是在侮辱你的理论知识。在下服了

皇牌吐槽王

哈尔滨-小方 发表于 2019-6-4 11:07
1.验证消毒、培养温度是否达到要求
2.热分布情况是做设备4Q的时候已经验证完了。
3.所以我说贵公司有钱 ...

“设备自带探头的位置一般都在箱体内环境温度最恶劣的位置”

从这句话就能看的出来，你接触过的设备实在是太少了，并且你根本就没有好好做过设备的4Q，对于PQ的结果你也没好好分析过

小兄弟，多积累积累工作经验吧

哈尔滨-小方

皇牌吐槽王 发表于 2019-6-4 11:14
“设备自带探头的位置一般都在箱体内环境温度最恶劣的位置”

从这句话就能看的出来，你接触过的设备实 ...

嗯，你说的都对，你是最棒的

皇牌吐槽王

哈尔滨-小方 发表于 2019-6-4 11:13
哈哈，就服像你这种用纯理论说话的人，理论是理论，企业看的是成本控制，谁不会照本宣科的按标准走？花钱 ...

嗯，在你眼里就是能糊弄过去就行，管他什么技术标准

你们公司也是按照这种指导思想来招人的，能来个人就行，管他什么专业水平，所以连你这种人居然也能做设备经理，我实在想象不出来你的下属的水平该有多差啊