红参干燥条件

蒋玉婷1 · 发表于 2019-5-31 18:11:19

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大家有没有遇到红参原料入厂检测水分很难达到药典要求？想请教下，红参大家的干燥条件是什么呢~

zysx01234 · 发表于 2019-5-31 18:35:15

水分太高适当与供应商折扣，反正自己切片之后再适当干燥。

zysx01234 · 发表于 2019-5-31 18:39:54

可以60-75℃敞开式烘箱干燥5-6小时，或70-80℃干燥4-6小时，切片每小时翻动1-2次以便于干燥。

蒋玉婷1 · 发表于 2019-5-31 18:41:59

zysx01234 发表于 2019-5-31 18:35
水分太高适当与供应商折扣，反正自己切片之后再适当干燥。

刚问下，这种水分不合格的原料进入生产，是判合格还是特殊采用，对于这种特殊采用是否需要做风险评估？

zysx01234 · 发表于 2019-5-31 19:00:24

蒋玉婷1 发表于 2019-5-31 18:41
刚问下，这种水分不合格的原料进入生产，是判合格还是特殊采用，对于这种特殊采用是否需要做风险评估？

这个你就不懂了吧，那么经验丰富的老药工都知道的，有些药材未切制前是很难晒干的，晒的太干也损失太大。另外，药材里面很多挥发性成分在测干失或水分时均会表现为结果偏大。只要水分不是高的离谱，验收的时候可以凭感官、手感来判断干湿情况，太湿或检测后水分高很多，则有必要通知供方并由采购进行警告和适当数量扣除，对后续加工影响不大。

蒋玉婷1 · 发表于 2019-5-31 20:56:47

zysx01234 发表于 2019-5-31 19:00
这个你就不懂了吧，那么经验丰富的老药工都知道的，有些药材未切制前是很难晒干的，晒的太干也损失太 ...

我最近也发现了，有些品种原料怎么烘都没办法达到药典原料标准，验货灵活处理是一回事，我想知道的是，从gmp检查角度，不是原料按照法定标准检验合格后，品管出具原料检验合格报告，才进入到生产环节的吗？对于原料水分不合格，怎么判定管理？允许判特别采用的话，是不是都得风险评估？

蒋玉婷1 · 发表于 2019-5-31 20:58:54

zysx01234 发表于 2019-5-31 18:39
可以60-75℃敞开式烘箱干燥5-6小时，或70-80℃干燥4-6小时，切片每小时翻动1-2次以便于干燥。

对于红参原料来说，不知道大于60度皂苷之类的有效成分会不会有影响。毕竟药典规定红参饮片阴凉保存~我们55度怎么烘都不干~

zysx01234 · 发表于 2019-6-1 08:48:26

蒋玉婷1 发表于 2019-5-31 20:58
对于红参原料来说，不知道大于60度皂苷之类的有效成分会不会有影响。毕竟药典规定红参饮片阴凉保存~我们5 ...

不要超过85℃，用鼓风烘箱或敞开式干燥箱是可以的。

zysx01234 · 发表于 2019-6-1 08:49:02

蒋玉婷1 发表于 2019-5-31 20:56
我最近也发现了，有些品种原料怎么烘都没办法达到药典原料标准，验货灵活处理是一回事，我想知道的是，从 ...

药材单单是水分是需要灵活的