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批生产记录设计问题

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药徒
发表于 2019-5-31 16:41:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问批生产记录设计时,后面需不需要加样品送检确认及回执结果汇总表之类的,写上QC的检测结果以及质量标准,现在很模糊这个存在的意义。
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药徒
发表于 2019-5-31 16:44:42 | 显示全部楼层

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可以加,你也可以直接把请验单和COA附在你们的批记录里,这是工艺可以进一步执行下去的重要依据

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我去 你还魂了?  详情 回复 发表于 2019-5-31 16:51
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药徒
发表于 2019-5-31 16:51:57 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2019-5-31 16:44
可以加,你也可以直接把请验单和COA附在你们的批记录里,这是工艺可以进一步执行下去的重要依据

我去 你还魂了?
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药仙
发表于 2019-5-31 16:53:08 | 显示全部楼层
批记录包括批生产记录、批包装记录、批检验记录,有的还加批销售记录
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药士
发表于 2019-5-31 16:54:50 | 显示全部楼层
可以附上请验单的第一联和取样确认,然后将QC的检验报告单一联附在批生产记录中。这样就比较OK了。
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药徒
发表于 2019-5-31 16:55:31 | 显示全部楼层
你指的是 请检单和之后的检验报告单吧,可以附 我以前都是这么做
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药徒
发表于 2019-5-31 16:57:53 | 显示全部楼层

今天意外发现这个号居然能用了

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那肯定是解封了,  详情 回复 发表于 2019-6-1 09:15
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-31 17:03:17 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2019-5-31 16:44
可以加,你也可以直接把请验单和COA附在你们的批记录里,这是工艺可以进一步执行下去的重要依据

如果是中间过程取样呢,没有COA的
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-31 17:03:45 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2019-5-31 16:44
可以加,你也可以直接把请验单和COA附在你们的批记录里,这是工艺可以进一步执行下去的重要依据

如果是中间过程取样呢,没有C O A的
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-31 17:04:40 | 显示全部楼层
快乐一只鱼 发表于 2019-5-31 16:55
你指的是 请检单和之后的检验报告单吧,可以附 我以前都是这么做

不是请检单也不是检验报告

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那你指的什么? 看你回复那么多 就是这个意思,不过是叫法不一样而已跟QC有关的,除了请验单,取样记录、报告单 还有什么?取样证是附在物料上的。  详情 回复 发表于 2019-6-1 09:19
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-31 17:05:43 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2019-5-31 16:54
可以附上请验单的第一联和取样确认,然后将QC的检验报告单一联附在批生产记录中。这样就比较OK了。

中间检验的,没有报告单咋办
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-31 17:07:06 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2019-5-31 16:44
可以加,你也可以直接把请验单和COA附在你们的批记录里,这是工艺可以进一步执行下去的重要依据

存在一种情况,无论检测结果怎样,都继续生产,这个还有必要加吗?
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药生
发表于 2019-5-31 17:10:56 | 显示全部楼层
1 需要等中间产品结果的,要加上
2 不需要等的,我觉得不需要,批检验记录审核确认就好了
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药士
发表于 2019-5-31 17:39:03 | 显示全部楼层
铲屎官 发表于 2019-5-31 17:05
中间检验的,没有报告单咋办

报告单必须有,哪怕是书写的。

除非是QA边执行检查【含抽样测试】边放行,那么也应该有检查放行记录。
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药生
发表于 2019-5-31 19:23:05 | 显示全部楼层
生产记录就是生产记录,中间控制的项目该有结果就得有结果,需要等时间的检验项目不用设计,相关结果最终汇总在批记录中。
样品交接记录是请验单里的内容,没必要合在一起。
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药徒
发表于 2019-6-1 09:15:57 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2019-5-31 16:57
今天意外发现这个号居然能用了

那肯定是解封了,
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药徒
发表于 2019-6-1 09:19:31 | 显示全部楼层
铲屎官 发表于 2019-5-31 17:04
不是请检单也不是检验报告

那你指的什么? 看你回复那么多  就是这个意思,不过是叫法不一样而已跟QC有关的,除了请验单,取样记录、报告单 还有什么?取样证是附在物料上的。
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药徒
发表于 2019-6-1 09:52:36 | 显示全部楼层
加上没毛病,不加有疑问。
如果能解释,不加也没事。
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药师
发表于 2019-6-1 13:23:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-6-3 10:10:50 | 显示全部楼层
样品流转过程,以及检验判定放行这些东西,有一套并且是完整的就够了啊,反正最后都会归入批记录。

什么送样确认表,qc有。   检验结果汇总表  没必要
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