B+S预灌封

刘蔷薇 · 发表于 2019-5-23 16:44:33

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有没有哪位大佬做过B+S预灌封设备的验证？没接触过这方面的设备，不知怎么入手做验证。

yhdaizy@163.com · 发表于 2019-5-23 16:51:29

B+S预灌封，RABS预灌封？

yhdaizy@163.com · 发表于 2019-5-23 16:52:33

一般买这种设备，都是有钱的药厂，让设备厂家提供验证服务就行

刘蔷薇 · 发表于 2019-5-23 17:12:34

yhdaizy@163.com 发表于 2019-5-23 16:52
一般买这种设备，都是有钱的药厂，让设备厂家提供验证服务就行

可惜的是没买厂家文件，现在要自己做验证，又没接触郭这种设备，头大啊

橙路漫漫 · 发表于 2019-5-23 17:20:31

刘蔷薇发表于 2019-5-23 17:12
可惜的是没买厂家文件，现在要自己做验证，又没接触郭这种设备，头大啊

老外的一套验证文件太贵了

胜利者 · 发表于 2019-5-23 19:56:59

有仿制设备

xqliu · 发表于 2019-5-24 08:58:00

咨询一下东富龙、楚天、奥星

yhdaizy@163.com · 发表于 2019-5-24 09:46:00

刘蔷薇发表于 2019-5-23 17:12
可惜的是没买厂家文件，现在要自己做验证，又没接触郭这种设备，头大啊

可以咨询我，收费

simon_sun · 发表于 2019-5-24 10:35:32

这个做预灌封的国内本来就没有几家，都是实力雄厚的主。我们做的就是，但是也不能和你说啊都是公司的机密...
再说了设备都买了还差那点钱了...

刘蔷薇 · 发表于 2019-5-27 16:06:09

yhdaizy@163.com 发表于 2019-5-24 09:46
可以咨询我，收费

你好，具体怎么收费呢。

ly122257600 · 发表于 2019-5-28 11:21:37

运行确认主要是设备的一些参数，包括房间的一些参数，性能确认主要是无菌和装量呗

a许鹏1 · 发表于 2019-5-29 21:24:45

invole和景峰制药都有做，

骑王子的白马1 · 发表于 2019-8-2 14:19:26

如果你是过欧盟或者FDA这个应该买厂家配套的文件

[生产设备] B+S预灌封