计算重量差异的时候，考不考虑薄膜衣增重的问题？

dgh10180902 · 发表于 2019-5-22 09:20:58

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向大家求助个问题，药典这句话怎么理解：薄膜衣片应在包薄膜衣后检査重量差异并符合规定。在计算重量差异的时候，考不考虑薄膜衣增重的问题？

薄膜衣小片每片重0.26g 是不是就是包含薄膜衣增重+素片共计0.26g？

yhdaizy@163.com · 发表于 2019-5-22 09:35:11

一般情况下，是总片重

大师兄 · 发表于 2019-5-22 09:45:37

是总片重，做含量的时候一般让去包衣再称平均片重，计算标示含量。

dgh10180902 · 发表于 2019-5-22 09:46:49

大师兄发表于 2019-5-22 09:45
是总片重，做含量的时候一般让去包衣再称平均片重，计算标示含量。

薄膜衣还用去包衣吗？

dgh10180902 · 发表于 2019-5-22 09:47:14

dgh10180902 发表于 2019-5-22 09:46
薄膜衣还用去包衣吗？

我们有标识片重每片重0.26g

xiana100 · 发表于 2019-5-22 10:24:05

包衣检查片重主要是包衣均匀性的问题吧

Enjoy · 发表于 2019-5-22 10:26:11

素片控一关，包药、包衣之后成品再控一关，

dgh10180902 · 发表于 2019-5-22 10:28:47

xiana100 发表于 2019-5-22 10:24
包衣检查片重主要是包衣均匀性的问题吧

药典规定是薄膜衣应在包薄膜衣后检查片重差异

xiana100 · 发表于 2019-5-22 10:34:39

dgh10180902 发表于 2019-5-22 10:28
药典规定是薄膜衣应在包薄膜衣后检查片重差异

你们的0.26 是包衣后的片重

dgh10180902 · 发表于 2019-5-22 10:40:05

xiana100 发表于 2019-5-22 10:34
你们的0.26 是包衣后的片重

我们的0.26 是包衣后的片重

dgh10180902 · 发表于 2019-5-22 10:40:49

dgh10180902 发表于 2019-5-22 10:40
我们的0.26 是包衣后的片重

注册规格是薄膜衣小片每片重0.26g

飞凌大圣 · 发表于 2019-5-22 11:48:12

本帖最后由飞凌大圣于 2019-5-22 11:49 编辑

直接称包衣后的片多简单啊，考虑的那么复杂的。
再说了，薄膜衣片包衣时一般都是增重3-5%，对片重差异检查的影响可以忽略。原来申报资料中的素片理论增重，实际包衣时不一定会增重的，有可能包完了一锅，称之后发现变轻了，呵呵呵。

个人理解，仅供参考！

[片剂] 计算重量差异的时候，考不考虑薄膜衣增重的问题？

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