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[行业动态] GMP认证通过了

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药生
发表于 2019-5-21 16:49:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 光头山鸡 于 2019-5-21 16:51 编辑

忙了很长一段时间,还好,GMP认证通过了,
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药生
 楼主| 发表于 2019-5-22 08:30:22 | 显示全部楼层
黑土 发表于 2019-5-21 19:37
认证难不难,有些公司要求会要求有认证工作经验

现场检查时,主要还是让岗位操作人员回答问题,关于数据完整性、审计追踪、权限管理查的也比较多,还有就是查看现场工艺问问题。
文件检查时,验证资料检查时,还是提出一些验证不充分的问题;
主要查现场工艺、注册批件及文件一致性问题
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药仙
发表于 2019-5-21 16:51:18 | 显示全部楼层
我们有两个剂型也是刚通过,年底还有4个剂型要认证
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药生
发表于 2019-5-21 17:05:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-5-21 17:06:03 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-5-21 17:17:57 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2019-5-21 17:22:44 | 显示全部楼层
才刚开始勒
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药徒
发表于 2019-5-21 17:24:34 | 显示全部楼层
又进入下一个阶段
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药徒
发表于 2019-5-21 18:06:48 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2019-5-21 18:18:07 | 显示全部楼层
新一轮集中认证,开始了
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药徒
发表于 2019-5-21 18:29:11 | 显示全部楼层
什么产品,检查出什么内容了没有呀?
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药生
发表于 2019-5-21 19:34:10 | 显示全部楼层
现场检查过了,还是已经有证了。又要洗牌了
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药徒
发表于 2019-5-21 19:37:38 | 显示全部楼层
认证难不难,有些公司要求会要求有认证工作经验
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药生
发表于 2019-5-21 21:18:51 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-5-22 08:03:42 | 显示全部楼层
付出就有回报!开心的接收自己种下的果实!!!
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药生
 楼主| 发表于 2019-5-22 08:26:21 | 显示全部楼层
18362192280 发表于 2019-5-21 17:24
又进入下一个阶段

嗯,进入准备迎接飞检的阶段
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药生
 楼主| 发表于 2019-5-22 08:27:11 | 显示全部楼层
eqi8759 发表于 2019-5-22 08:03
付出就有回报!开心的接收自己种下的果实!!!

嗯,还得时刻做好迎接飞检的准备,

点评

迎接飞检的同时,也是让日常GMP规范化,形成习惯!  详情 回复 发表于 2019-5-25 13:49
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药生
 楼主| 发表于 2019-5-22 08:32:15 | 显示全部楼层
dadaomijian 发表于 2019-5-21 18:29
什么产品,检查出什么内容了没有呀?

问题肯定是有的,想做到零缺陷还是不可能的
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药徒
发表于 2019-5-22 08:48:00 | 显示全部楼层
首先恭喜你,检查的心得能否和大家分享一下,最好把检查不合格项分享,我们也学习学习
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药徒
发表于 2019-5-22 09:00:30 | 显示全部楼层
恭喜恭喜,欢迎分享一下经验咯
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