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药徒
发表于 2019-5-17 10:10:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一下:   如果恒温培养箱的计量校准   温度点分别是30℃、40℃、50℃      且计量合格。    但是我们使用过程中   会用到 60℃的     这样是否合理?   请教了一位计量的,他的原话是:在不在在使用范围之内,跟仪器的设计参数有关。校准只不过是测几个有代表性的点,如果校准线性偏差在范围之内的话,就代表仪器准确。       希望有人能解惑一下?
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药徒
发表于 2019-5-17 11:23:44 | 显示全部楼层
仪器准确是有范围的,首先有没有超过你的量程,然后在你校准的范围内斜率即使是准确的,但是范围外的有确认吗?一般的仪表在量程的两端是会逐渐偏移的,而且偏移量会加大,这个还是要多重考虑,看看你的使用精度和准确度要求是多少。
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药徒
发表于 2019-5-17 10:16:23 | 显示全部楼层
大多数检查人员认为是不合适的,你没有涵盖你的使用范围
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发表于 2019-5-17 10:29:51 | 显示全部楼层
随便逛逛,顺便刷下积分
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药徒
发表于 2019-5-17 10:48:22 | 显示全部楼层
没涵盖,有点不好解释
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药徒
发表于 2019-5-17 11:11:36 | 显示全部楼层
我们现在不仅仅考虑范围,还考虑修正值的事
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药徒
发表于 2019-5-17 11:32:56 | 显示全部楼层
GMP 2010版,第五章设备 第五节 校准 第九十条 校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围。
做法1:你使用的温度点是固定的数值,则每个温度点都经过校准(我们有这种仪器,就校准使用到的5个温度点:计量所一般只校准3个点,多出的点是另外收费)
做法2:校准范围覆盖使用范围
仅供参考
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-17 11:39:52 | 显示全部楼层
351730374 发表于 2019-5-17 11:32
GMP 2010版,第五章设备 第五节 校准 第九十条 校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围。
做法1 ...

这个看到了  我想知道的是:“在不在在使用范围之内,跟仪器的设计参数有关。校准只不过是测几个有代表性的点,如果校准线性偏差在范围之内的话,就代表仪器准确。”   这句话   
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药师
发表于 2019-5-17 12:53:09 | 显示全部楼层
没有涵盖,就没有支持的依据。
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药徒
发表于 2019-5-17 13:28:40 | 显示全部楼层
尽量涵盖使用温度点,不然会被人提出不认可。
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药徒
发表于 2019-5-17 13:56:20 | 显示全部楼层
562210630 发表于 2019-5-17 11:39
这个看到了  我想知道的是:“在不在在使用范围之内,跟仪器的设计参数有关。校准只不过是测几个有代表性 ...

个人不认同这句话
在不在使用范围内,跟仪器的设计参数有关,那你怎么确认你仪器设计参数是合理的?做法是通过测量仪器其中的代表性的几点吗?而你所挑选的几点都是误差较小的点,这几个代表性的点合格了不能代表仪器整个量程都是合格的。
但如果选择测试点为最差条件(比如一般情况下两端的点误差最大),那还可以说明在仪器在最差的条件(误差最大测试点)能满足使用要求,那中间的点就可以满足要求。
所以为什么要求测量范围覆盖使用范围了
以上仅是个人观点
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药徒
发表于 2019-5-17 14:40:06 | 显示全部楼层
计量的人的话,前半句是正确的仪器的在不在仪器范围之内,精度合不合格、仪器误差能不能接受跟仪器本身有关,校准只是采用数据化的手段来使它显现出来,但反过来只有显现出来的,我们才知道他是不是合格可使用的,后面一句的校准线性偏差只是30-50℃的校准线性偏差,不能扩展到60℃,因为仪器设备两端的误差一般是比较大的,这也是为什么有些仪器可以降级使用,在原有量程的基础上缩小仪器的使用范围,也能继续使用且被接受的原因。
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药徒
发表于 2019-5-17 21:42:04 | 显示全部楼层
你校验时候的选择的温度点确定的范围应包括你的目标使用温度点,在正位温度点后,再加入一个你使用的温度点就更好了。
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药徒
发表于 2019-5-17 22:27:44 | 显示全部楼层
恒温培养箱这种设备,会直接影响到检验结果,只是做计量本身就是缺陷。当然可能很多检查老师本身的水平还不足以发现这样的问题。但既然你做的计量,计量的点位就应该是你的使用点位,这是最最基本的了。比较好的企业对于控温箱已经不做计量检验了,都是直接上的验证。
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