用时捣碎理解

蒋玉婷1 · 发表于 2019-5-16 22:11:05

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药典中饮片炮制项下，"用时捣碎"怎么理解？比如延胡索饮片项下规定，净制，切厚片或用时捣碎。请问延胡索饮片生产可以做“碎”规格吗？哪里有官方答复吗？

ning_zilv · 发表于 2019-5-16 22:55:01

应该是颗粒吧

星火燎原之势 · 发表于 2019-5-17 08:56:47

中药饮片用时捣碎是指在中药饮片在调剂或制剂前，将因质地特殊或形状较小等不宜切制的某些植物、动物、矿物等药材，要求制剂人员用时捣碎（打碎、研碎、粉碎、砸碎、剪碎）的方法

yw292720 · 发表于 2019-5-17 09:02:10

用时捣碎。是在使用环。不是在生产。

米斯特吕 · 发表于 2019-5-17 10:28:09

随便逛逛，顺便刷下积分

Empty丶 · 发表于 2019-5-17 11:13:34

饮片使用时捣碎，是临床要求，制剂可以根据自身工艺要求处理就好。
GMP 附录5：中药制剂
第七章生产管理
第二十六条中药材应当按照规定进行拣选、整理、剪切、洗涤、浸润或其它炮制加工。未经处理的中药材不得直接用于提取加工。

仲景 · 发表于 2019-5-19 17:31:01

可以参考下这个

专注炮制工艺 · 发表于 2019-5-23 09:33:47

使用时捣碎，不是生产捣碎

long240010 · 发表于 2019-5-24 16:16:59

这类药一般都是块状，价格也相对较贵，块状便于保存和运输。因为这类药比较硬，煎煮过程中不容易把有效成分煎煮出来，所以要捣碎

蒋玉婷1 · 发表于 2019-5-24 20:51:02

仲景发表于 2019-5-19 17:31
可以参考下这个

请教下，按照你的理解，你觉得这个用时捣碎是指患者或客户使用环节吗？公司生产环节不能直接捣碎做碎规格是吗？

蒋玉婷1 · 发表于 2019-5-24 20:53:36

Empty丶发表于 2019-5-17 11:13
饮片使用时捣碎，是临床要求，制剂可以根据自身工艺要求处理就好。
GMP 附录5：中药制剂
第七章生产管 ...

请教下，按照你的理解，在生产环节直接做成碎规格是不符合药典规格要求的是吗？

Empty丶 · 发表于 2019-5-27 15:09:46

蒋玉婷1 发表于 2019-5-24 20:53
请教下，按照你的理解，在生产环节直接做成碎规格是不符合药典规格要求的是吗？

碎了不容易保存，很多都是果实类的用时才捣碎。生产的药材是否捣碎，在研发阶段决定的，研发时，要测浸出物、含量那些来确定提取次数、时间、水量的。要是工艺转移时，工艺没要求捣碎，可以不用捣碎。药典规定的是临床使用时捣碎不是生产时。

彼岸1234 · 发表于 2019-6-19 11:29:12

用时捣碎是指饮片在配方时因有效成分不易煎出，需将饮片破碎成碎块便于煎出。比如延胡索饮片的用时捣碎指的是生产可以净制后包装不需切制。

配方颗粒 · 发表于 2019-7-5 11:24:12

如砂仁药典要求除杂，用时捣碎，生产时只需净制就好了，具体是否需要处理成小块或粗颗粒看客户需求，一般不要，都是医院自己调剂时用捣碎的，希望对你有所帮助