请问大家，D级区清场有效期内，空调机组要一直开么？

普华制药 · 发表于 2019-5-16 13:34:37

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外用药D级区清场有效期为3天，在这清场3天有效期内，空调机组要一直开么？如果不开是不是就要重新再做清场？、、？求大神告知

30333021 · 发表于 2019-7-6 21:38:21

开不开不是嘴说了算，需要做风险评估和相关的清洁验证，证明有效期3天内不开空调相关指标不超标就行

听风者 · 发表于 2019-5-26 09:01:05

空调不开洁净环境就没有了，不能检测没问题就认为可行啊。局限性啊

Empty丶 · 发表于 2019-5-16 18:02:53

清洁完可以关闭空调，不用一直开，使用前提前开空调自净就行，达到自净时间再进去。得做空调自净效果的验证。

lszeric · 发表于 2019-5-16 13:38:43

不开空调的清场有效期也是3天？验证了吗？

做药者 · 发表于 2019-5-16 13:46:24

空调不开，怎么保证洁净环境？

普华制药 · 发表于 2019-5-16 13:48:10

lszeric 发表于 2019-5-16 13:38
不开空调的清场有效期也是3天？验证了吗？

我们普通固体清场完空调是关的。

普华制药 · 发表于 2019-5-16 13:52:51

做药者发表于 2019-5-16 13:46
空调不开，怎么保证洁净环境？

所以清场完3天有效期，指的是这3天内空调机组要一直开着

lszeric · 发表于 2019-5-16 13:58:53

普华制药发表于 2019-5-16 13:48
我们普通固体清场完空调是关的。

如果做过风险评估和验证，已经确认风险可接受，没问题。

zcpangel · 发表于 2019-5-16 14:08:32

首先你的清场效期怎么验证来的，它的验证状态如果是空调一直开启进行的3天效期验证，那么你的空调是不能关闭的。
如果你想不开的化是可以做一个空调的停机验证，确定最长的停机时间。或者做一个停机后的清洁确认，清洁完成后做一个清洁的效果确认，这样的你之后只要恢复空调的开启进行清洁，就可以直接开关空调了。当然做这个项目前进行一个风险评估那是最好不过了

普华制药 · 发表于 2019-5-16 14:13:58

zcpangel 发表于 2019-5-16 14:08
首先你的清场效期怎么验证来的，它的验证状态如果是空调一直开启进行的3天效期验证，那么你的空调是不能关 ...

好的，，明白了，谢谢大神

gengjy · 发表于 2019-6-13 10:50:01

这一直开着，不生产，得费多少电

小金库 · 发表于 2023-5-7 21:25:48

感谢分享

[栓剂] 请问大家，D级区清场有效期内，空调机组要一直开么？

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