这个操作必须在洁净区完成吗？

shalouwengweng · 发表于 2019-5-15 18:53:06

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固体产品，将产品装入高密度聚乙烯瓶加盖旋紧后，对垫片的热塑密封需要在洁净区完成吗？谢谢各位老师指教！

lszeric · 发表于 2019-5-15 18:58:18

评估盖密闭性

s55792 · 发表于 2019-5-15 19:02:36

我们厂没有，旋盖后传送到一般生产区电磁封盖

915_雨 · 发表于 2019-5-15 19:23:28

完全没有微生物要求？
万一没拧好，要打开重拧，怎么办。
转移过程盖子开了怎么办，不要了吗

蓝雨~ · 发表于 2019-5-16 08:28:42

这个是联动线呀，封盖就那么一小段距离，还是放在洁净区内吧

瀚霜 · 发表于 2019-5-16 09:00:57

一般都是在洁净区吧，你要检查密封性吗，没密封好的都作废？

米斯特吕 · 发表于 2019-5-16 09:06:31

建议放在洁净区内

qyftcf · 发表于 2019-5-16 09:22:49

最好是在洁净区内。但我所在公司，老板不肯花大钱买设备，全是手工操作。我是几次要求在洁净区封盖，但都被生产经理和质量部老总驳回，理由是周期太长，批记录不体现就好了。所以也就随意了。说实在我公司还停留在“质量是检验出来”的层次，有时候甚至还是凑出来的结果。

zk175169 · 发表于 2019-5-16 09:57:33

口服制剂还是应该放在洁净区内，降低风险。

做药者 · 发表于 2019-5-16 11:04:20

建议放洁净区

18262807171 · 发表于 2019-5-16 16:03:47

可进行风险评估，这也属于内包装的一道工序，建议放在洁净区操作降低风险

906096852 · 发表于 2019-5-16 16:15:03

我公司是全自动生产线，数粒-灌装-上盖-封盖-贴签一次成型的流水线，都是在洁净区的。成品再传输到一般区进行外包装

小金库 · 发表于 2023-5-7 21:48:11

感谢分享。

[胶囊剂] 这个操作必须在洁净区完成吗？