白皮书分享|可验证的自动环境监测

Kitty12

药品和医疗技术产品直接影响患者和用户的健康和安全。其疗效、一致性和纯度是这些产品最重要的质量属性。为了确保必需的质量，在生产和存储过程，环境温度（℃）和相对湿度 （%RH）等参数的监测是尤为关键。同时，在行业规范和标准中，对于这一点也有详细技术要求。尽管如此，这些参数经常通过人工或半自动的方式加以记录和存档，而这些方法存在着不足之处或者容易出错。基于此点，所有标准都支持使用自动监测系统，用以自动记录、分析和连续存档测量数据，特别是 针对关键-敏感的环境和过程。该系统还具有多样的报警功能，以便在出现超限值的情况下，做出快速响应。可验证的环境，同样包含基于计算机化系统的特殊要求，确保所记录的数据与人工 记录和签名的数据具有同等级别的可靠性和完整性。例如，包括详细的权限概念以及对应的电子签名。为满足非常广泛的测量任务要求，自动化系统必须对兼容系统的可靠性和灵活性问题。

下载地址：https://www.testo.com/zh-CN/solution/testo-saveris-pharma

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补充内容 (2019-4-16 15:58):
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