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[验证管理] 验证报告日期与检测最终日期可以差几天?

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发表于 2019-4-10 12:04:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药士
发表于 2019-4-10 12:39:13 | 显示全部楼层
这个投票有啥意义呢?有些简单的验证,检测结果出来了,不用分析,直接写报告即可。有些验证,比如工艺验证,对数据要分析,万一发现数据超出预计,还要启动调查。。这个调查时间可能很长。几个月说不定都关闭不了。那报告也就无法撰写。

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那报告的日期也是偏差关闭后的日期,并且调查要在报告中体现,作为报告内容的一部分呀  详情 回复 发表于 2019-4-10 13:02
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药生
发表于 2019-4-10 12:42:45 | 显示全部楼层
验证结论不更改,不需要后续的监测数据来维持结论,差个半年都没影响。
就是报告批准前,你这个验证一直没有有效的结果就是了。

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差的太远,不影响验证有效期吗?  详情 回复 发表于 2019-4-10 13:00
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药徒
发表于 2019-4-10 12:43:56 | 显示全部楼层
不影响后期的使用就行,没法规规定,公司为了方便管理可以规定一个大概的日期就行了
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药士
发表于 2019-4-10 12:56:05 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2019-4-10 13:00:55 | 显示全部楼层
feignte 发表于 2019-4-10 12:42
验证结论不更改,不需要后续的监测数据来维持结论,差个半年都没影响。
就是报告批准前,你这个验证一直没 ...

差的太远,不影响验证有效期吗?

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验证有效期一般放在结论,这部分不会变吧。 报告是引用结论,并批准。  详情 回复 发表于 2019-4-10 13:27
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大师
发表于 2019-4-10 13:00:58 | 显示全部楼层
谁需要谁急,出不来也白搭。

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这倒是,如果差的太远,就是效率低点  详情 回复 发表于 2019-4-10 13:04
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 楼主| 发表于 2019-4-10 13:02:22 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2019-4-10 12:39
这个投票有啥意义呢?有些简单的验证,检测结果出来了,不用分析,直接写报告即可。有些验证,比如工艺验证 ...

那报告的日期也是偏差关闭后的日期,并且调查要在报告中体现,作为报告内容的一部分呀

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嗯,对呀。所以说这个投票没意义呀。  详情 回复 发表于 2019-4-10 14:09
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 楼主| 发表于 2019-4-10 13:04:43 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2019-4-10 13:00
谁需要谁急,出不来也白搭。

这倒是,如果差的太远,就是效率低点
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药生
发表于 2019-4-10 13:27:32 | 显示全部楼层
青檬 发表于 2019-4-10 13:00
差的太远,不影响验证有效期吗?

验证有效期一般放在结论,这部分不会变吧。
报告是引用结论,并批准。
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药士
发表于 2019-4-10 14:09:22 | 显示全部楼层
青檬 发表于 2019-4-10 13:02
那报告的日期也是偏差关闭后的日期,并且调查要在报告中体现,作为报告内容的一部分呀

嗯,对呀。所以说这个投票没意义呀。
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药徒
发表于 2019-4-10 15:09:29 | 显示全部楼层
这是个体现工作效率的事情。
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药生
发表于 2019-4-10 15:11:33 | 显示全部楼层
实际情况实际分析,对于验证中没有出现问题的,我认为是不应该超过三天的。
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药徒
发表于 2019-4-16 17:26:08 | 显示全部楼层
一周之内都不现实
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药徒
发表于 2019-4-19 18:02:35 | 显示全部楼层
没有规定 啊

你一个月两个月出报告都没问题,只要不影响你的进度。
有一个原则,最终报告出后,这验证才算真正完成。
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发表于 2019-5-21 15:56:11 | 显示全部楼层
这个问题没有具体的时间,只需要检测完,对数据分析结束了,就可以出验证报告了。验证报告越及时越好。
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药徒
发表于 2019-5-24 08:23:54 | 显示全部楼层
半年以上的都见过
使用部门拖着一点小尾巴就是不收,那大家也别皇帝不急太监急
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药徒
发表于 2019-5-24 08:24:38 | 显示全部楼层
feignte 发表于 2019-4-10 13:27
验证有效期一般放在结论,这部分不会变吧。
报告是引用结论,并批准。

有效期你是按最后的测试完成算,还是按报告批准算
差半年的见过么

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下结论的日期啊。结论里包含再确认周期。  详情 回复 发表于 2019-5-24 13:27
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药生
发表于 2019-5-24 13:27:48 | 显示全部楼层
边地伯爵 发表于 2019-5-24 08:24
有效期你是按最后的测试完成算,还是按报告批准算
差半年的见过么

下结论的日期啊。结论里包含再确认周期。
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药神
发表于 2022-7-14 19:59:45 | 显示全部楼层
感谢分享。
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