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[无菌粉针] 无菌头孢粉针充氮装置

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药徒
发表于 2019-4-6 18:05:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司做无菌头孢的,要求氧残留控制在0.5%以内,目前的充氮装置只能做到2.0%,大家有没有什么可行的方案可以提供,或者有什么样的充氮装置可以参考
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药徒
发表于 2019-4-7 11:41:31 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2019-4-7 10:40
残氧用什么仪器检测?

YB-2型便携式测氧仪
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宗师
发表于 2019-4-6 21:52:51 | 显示全部楼层
1、这种装置都是定制的,很少有卖现成的,各家有各家的高招。
2、控制在0.5%以内确实很难。
3、国内公开的数据,只有扬子江控制在0.5%以内,其他的一般在2%以内。
4、这控制有一定的随机性,检测又都是破坏性的,所以抽检不能完全说明问题的。
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药徒
发表于 2019-4-6 22:02:47 | 显示全部楼层
残氧控制在0.5内有点难,这得充氮机先进,而且充氮的时候氮气还得分配均匀,必备充足压力,纯度供应,还得控制灌装速度,我们更换了产量大的制氮机现在最底也就能控制在0.6,而且不是很均匀。

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残氧用什么仪器检测?  详情 回复 发表于 2019-4-7 10:40
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药徒
发表于 2019-4-7 10:40:45 | 显示全部楼层
云飞扬12 发表于 2019-4-6 22:02
残氧控制在0.5内有点难,这得充氮机先进,而且充氮的时候氮气还得分配均匀,必备充足压力,纯度供应,还得 ...

残氧用什么仪器检测?

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残氧仪  发表于 2019-4-8 11:35
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药徒
发表于 2019-4-7 11:05:51 | 显示全部楼层
楼主目前采用哪种充气方式(比如分装后充气、分装前与后分别充气)?哪家公司的分装设备?充气参数如何?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-7 11:31:41 来自手机 | 显示全部楼层
之前是采用分装前和分装后充,但是后来发现分装前充氮作用不大就只用分装后充氮,用的是科海的设备

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是哈尔滨科海的分装机吗  详情 回复 发表于 2019-4-9 10:06
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-7 11:33:01 来自手机 | 显示全部楼层
我们用的的是液氮充,一般都是可以达到.1.05%这样,再往下就不行了,粉容易吹出来

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是气流机吗?有没有考虑过用氮气吹粉?  详情 回复 发表于 2019-4-8 10:24
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药徒
发表于 2019-4-7 15:01:41 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2019-4-7 10:40
残氧用什么仪器检测?

YB-2型便携式测氧仪
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药徒
发表于 2019-4-7 21:00:31 | 显示全部楼层
过来学习下,坐等答案
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药徒
发表于 2019-4-8 08:09:55 | 显示全部楼层
Aro碎觉 发表于 2019-4-7 11:31
之前是采用分装前和分装后充,但是后来发现分装前充氮作用不大就只用分装后充氮,用的是科海的设备

有没有联系设备厂家?他们是否有什么建议?
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发表于 2019-4-8 10:24:07 | 显示全部楼层
Aro碎觉 发表于 2019-4-7 11:33
我们用的的是液氮充,一般都是可以达到.1.05%这样,再往下就不行了,粉容易吹出来

是气流机吗?有没有考虑过用氮气吹粉?
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药徒
发表于 2019-4-8 10:55:34 | 显示全部楼层
这种改造相当费事,扬子江海尼本来想改造来,由于需要破坏博世传动线和GEA的隔离,就放弃了。

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改造是BOSCH改还是请人来改,费用多少?我们要求达到1以下即可。谢谢!  详情 回复 发表于 2019-4-8 11:07
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发表于 2019-4-8 11:07:06 | 显示全部楼层
zhan.shenbadi 发表于 2019-4-8 10:55
这种改造相当费事,扬子江海尼本来想改造来,由于需要破坏博世传动线和GEA的隔离,就放弃了。

改造是BOSCH改还是请人来改,费用多少?我们要求达到1以下即可。谢谢!
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药徒
发表于 2019-4-8 11:33:59 | 显示全部楼层
OTL2017 发表于 2019-4-8 11:07
改造是BOSCH改还是请人来改,费用多少?我们要求达到1以下即可。谢谢!

达到1以下挺难的,您方便给一下现场的图片吗,我可以给您看看。

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我们也是BOSCH流水线,大的改进应该也不会采纳,现场图片有什么用处?目前我们在充填后盖塞前充氮,机器位置不允许加充氮装置了;充氮效果大概在1。5%左右  详情 回复 发表于 2019-4-8 15:51
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发表于 2019-4-8 15:51:26 | 显示全部楼层
zhan.shenbadi 发表于 2019-4-8 11:33
达到1以下挺难的,您方便给一下现场的图片吗,我可以给您看看。

我们也是BOSCH流水线,大的改进应该也不会采纳,现场图片有什么用处?目前我们在充填后盖塞前充氮,机器位置不允许加充氮装置了;充氮效果大概在1。5%左右
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药徒
发表于 2019-4-8 17:13:26 | 显示全部楼层
OTL2017 发表于 2019-4-8 15:51
我们也是BOSCH流水线,大的改进应该也不会采纳,现场图片有什么用处?目前我们在充填后盖塞前充氮,机器 ...

目前这就是一个技术难点。。。。真心没有好的改造方案。

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好的,有成熟成功的案例希望在论坛里说一声,先谢谢了  详情 回复 发表于 2019-4-9 08:42
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发表于 2019-4-9 08:42:49 | 显示全部楼层
zhan.shenbadi 发表于 2019-4-8 17:13
目前这就是一个技术难点。。。。真心没有好的改造方案。

好的,有成熟成功的案例希望在论坛里说一声,先谢谢了
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药徒
发表于 2019-4-9 10:06:30 | 显示全部楼层
Aro碎觉 发表于 2019-4-7 11:31
之前是采用分装前和分装后充,但是后来发现分装前充氮作用不大就只用分装后充氮,用的是科海的设备

是哈尔滨科海的分装机吗
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-9 18:18:22 来自手机 | 显示全部楼层
star19890531 发表于 2019-04-09 10:06
是哈尔滨科海的分装机吗

对的,充氮装置是自己加装的

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加装是自己设计制作,还是科海给弄的  详情 回复 发表于 2019-4-10 12:26
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