求助：注射用水的细菌内毒素和微生物限度检查需要控制温度吗?

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请问1、注射用水检细菌内毒素时需要将温度降至20℃一下吗？注射用水检细菌内毒素有时限要求吗？2、注射用水检微生物限度有必要放凉降到室温做？

歪说歪有李

第一问：凝胶法定性内毒素检测，反应温度37摄氏度，若过热应降温后试验，它检测的内毒素，是一种脂多糖，内毒素和鲎试剂反应，一个化学反应是需要一定的温度条件的。当然，你的样品制备过程中足够让其降温了，只是注意别让温度太高了。
第二问：药典微生物实验室指导原则及相关检查法还有GMP都有要求，此类带菌液态样品（水中有一些弱营养需求的微生物）会有增殖的情况，需要及时取样、送检和检验。当然尽快完成检验为好。
第三问：鉴于第二问，传递过程、过滤过程足够使它降温，当然，膜前的温度不能过高（是否影响膜孔径，这个我没研究过），个人认为不需要降温；当然，这件事要看你们的方法学确认怎么做的了。只要铜绿的回收率能够达到要求，那就是没问题。

以上拙见供参考。

stupid22273

容器专用，别取太多体积的样品，等传到QC，温度早降下去了。

椒陵小小兵

一楼回复的很全面了