变更氮气供应商后，相应资质、报告书齐全。氮气进厂还需要再检测吗

雨凝1 · 发表于 2019-3-20 13:55:58

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公司变更氮气供应商，相应的资质齐全，有检验合格报告书，钢瓶也有检验合格报告，请问氮气进厂还需要我们再次检测确认吗？
谢谢

喜子 · 发表于 2019-3-20 13:59:46

氮气的用途？如果与药直接接触的，的检测

qq540202 · 发表于 2019-3-20 14:04:53

水针么？？？？

XWQ · 发表于 2019-3-20 14:13:39

在制定措施前，请确定氮气的用途等影响程度，然后确认现有质量保证的要求（文件）。【按照这个思路，应该可以知道答案了】

腾飞 · 发表于 2019-3-20 14:15:18

需要检测

雨凝1 · 发表于 2019-3-20 14:28:18

喜子发表于 2019-3-20 13:59
氮气的用途？如果与药直接接触的，的检测

那是规避什么风险呢？

雨凝1 · 发表于 2019-3-20 14:28:40

腾飞发表于 2019-3-20 14:15
需要检测

规避了什么风险呢？

雨凝1 · 发表于 2019-3-20 14:29:04

qq540202 发表于 2019-3-20 14:04
水针么？？？？

不是药材

star19890531 · 发表于 2019-3-20 15:36:30

原辅料也有原厂检验报告，入厂还检吗？同理

北重楼 · 发表于 2019-3-21 13:06:41

需要呀

zfamous · 发表于 2019-3-21 17:26:00

北重楼发表于 2019-3-21 13:06
需要呀

想请问一下，实验室用的氮气，还需要检验吗？
如果需要，是每次都检验，还是更换供应商才检？

喜子 · 发表于 2019-3-25 08:50:00

雨凝1 发表于 2019-3-20 14:28
那是规避什么风险呢？

直接接触药品的氮气，风险肯定有。至于影响什么得根据产品自身的特性和使用氮气的目的。但不管怎样，如果氮气不纯，或有杂质，肯定对产品有影响。至于厂家的报告，参考而已。就像原辅料一样，厂家虽然检测了，进厂后还得需要检测。

紫色的萝卜 · 发表于 2019-4-8 11:40:53

请问下楼主都检测氮气的哪些项目？

星光幻灭 · 发表于 2021-2-24 10:35:27

氮气你们都收集了那些供应商资质？

张丽军 · 发表于 2021-3-4 09:42:37

作为CRO企业，我们是定期抽检，类似周期性监测。

[质量保证QA] 变更氮气供应商后，相应资质、报告书齐全。氮气进厂还需要再检测吗