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[片剂] 经总混后入中间库的片剂颗粒在准备压片时发现桶内表面会有黑色颗粒

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发表于 2019-3-14 16:12:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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经总混后入中间库的片剂颗粒在准备压片时发现桶内表面会有黑色颗粒,内部没有,入库前检查没有发现,有没有遇到过相同情况的同仁给个解释或者可能的原因?

点评

这不是很常见的么 制粒工序发生了问题 没能及时发现 到了后一工序各种潜在的原因  发表于 2019-3-14 16:18
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药徒
发表于 2019-3-14 16:39:12 | 显示全部楼层
黑颗粒是外来带入的还是本身变化引起的
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药生
发表于 2019-3-14 17:28:35 | 显示全部楼层
黑点是怎么样的?带图
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药徒
发表于 2019-3-14 21:04:16 | 显示全部楼层
物料是跟桶直接接触的吗?是的话考虑下物料是不是跟桶发生反应了,我们之前有出现过这种情况的。再查下生产用的原辅料的批号或者供应商是否有更换的。
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药徒
发表于 2019-3-15 09:20:43 | 显示全部楼层
不出意外是总混的密封圈的脱落物。经出库会每桶都抽?最多就是看了中间体取样的那桶,你看到的,是最后那桶。。
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发表于 2019-3-15 11:42:43 | 显示全部楼层
首先要核实黑点的材质,
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药徒
发表于 2019-5-17 15:33:47 来自手机 | 显示全部楼层
总混后,不用袋子吗?直接用桶装?
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药神
发表于 2023-5-7 21:17:59 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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