预留厂房建成新车间需要走变更流程吗？

小斌12 · 发表于 2019-3-15 11:53:42

椒陵小小兵发表于 2019-3-15 08:33
有啥怕呢，不好的话，换个单位就好了，自己有能力走到哪都无所谓的

公司有困难是公司的事情，自己手上的事情尽量完成就是了，实在不行就换一个工作环境呗。我在上家公司也处理过大大小小各种各样的问题，为提高产量保障质量做了好多工作，最后走的时候老板还在跟我说曾经飞行检查因为管理出一个问题当时我都自己一个人当三个人用了哪还能面面俱到。。。。老板根本就不会知道你干了多少事，坏一次事就记得清清楚楚～(￣▽￣～)~

木子2013 · 发表于 2019-3-18 09:30:37

走个变更怎么了？
没过GMP，难道就没有质量体系？
变更必须要走啊

rulai · 发表于 2019-3-19 14:58:52

变更流程是要走的。

123118119 · 发表于 2021-3-17 13:41:02

需要写变更，这是第一部

xtdyao · 发表于 2021-6-7 15:11:00

我们也是，预留车间变成了原料药车间，需要什么流程，你那个详细介绍下吗

极致匠鑫 · 发表于 2021-7-6 15:59:36

变更一定是要做的，按照厂房设施的变更来做就可以了

小斌12 · 发表于 2021-7-7 17:12:40

xtdyao 发表于 2021-6-7 15:11
我们也是，预留车间变成了原料药车间，需要什么流程，你那个详细介绍下吗

搞了个变更，把从预留厂房到完成无菌模拟验证的全过程都写进去了....包括产线建设、组织机构及人员、设备验证、物料准备、文件建立、

小金库 · 发表于 2022-7-15 22:16:45

谢谢分享。

zrgjb · 发表于 2022-8-4 13:32:24

学习学习！！

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