空调值班运行

sunyu342 · 发表于 2019-2-22 13:36:04

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问大家空调值班运行一般开多少频率。是以什么为依据的。我公司值班运行为35HZ.

x768109133 · 发表于 2019-2-22 16:55:07

按个人理解加上国家食药审核查验中心回复，无菌药品生产车间不建议使用值班模式，其它车间如使用空调值班模式，
最好有验证或检查数据证明生产前环境符合生产要求。
后续定期进行验证或确认，通过长期数据说明该模式能保证所生产出的产品质量。

星光 · 发表于 2019-2-22 15:22:46

保持正压

珍珠小子 · 发表于 2019-2-22 15:25:24

应该是值班模式下保证现场一定的压差，从而保证静态条件下洁净区微生物仍仍符合相应的要求吧

哈尔滨-HR · 发表于 2019-2-22 16:38:47

24-26HZ，保持相对正压，关掉排风。

北重楼 · 发表于 2019-2-24 20:38:58

可以的

ouyang_xg · 发表于 2019-2-24 21:44:55

zhong1010 · 发表于 2019-3-21 17:15:46

值班风机重点不是在你开多少频率，而是要做风险评估，送风量降低到多少，你房间洁净度/换气次数/压差/温湿度仍能满足要求才是关键。

cyx198711 · 发表于 2019-4-4 15:55:10

感谢分享，学习学习

zhubingshan · 发表于 2020-1-3 09:50:26

洁净区属于一个密封的环境，晚间在静态的时候实际内部的污染源很少了，值班模式可以尝试

dyhlg · 发表于 2020-2-24 22:30:19

zhong1010 发表于 2019-3-21 17:15
值班风机重点不是在你开多少频率，而是要做风险评估，送风量降低到多少，你房间洁净度/换气次数/压差/温湿 ...

是的，先风险评估，后通过确认验证保证洁净区最低正压时风机所需的频率，应当在一个范围。

张帅12 · 发表于 2020-2-26 16:37:56

这个值班模式的验证内容是哪方面啊？粒子，微生物，温湿度？哪些内容去验证啊

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