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[其他] 沸腾干燥制粒机的空气净化系统验证

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药徒
发表于 2019-2-22 08:42:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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沸腾干燥制粒机的空气净化系统验证时,由于设备结构所限,高效检漏如何实施?高效过滤后的空气是否进行洁净度检测,标准是按D级洁净区执行吗?以上三个问题麻烦各位大神不吝指教!

点评

我们没检漏 加强了洁净度检测 标准按环境级别 比如 原来做3次 现在 多做几次  发表于 2019-2-22 08:48
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药徒
发表于 2019-2-22 08:56:31 | 显示全部楼层
很多设备高效捡漏很难实现,只能通过辅助手段加强管理。尤其粉尘量大,不易观测的地方。一般通过定期更换高效,加强清场频次,粒子检测频次等。

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谢谢您的宝贵答复。这个问题曾经被一致性评价老师问过,我的回答基本如此。  发表于 2019-2-22 09:07
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发表于 2019-2-22 08:45:45 | 显示全部楼层
不清楚具体设备情况
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药徒
 楼主| 发表于 2019-2-22 08:50:37 | 显示全部楼层
空气净化机组安装在楼层顶部,高效过滤后经过316L风道进入制粒间辅机房的加热段,然后进入沸腾制粒机。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-2-22 09:09:58 | 显示全部楼层
Jacob1188 发表于 2019-2-22 08:56
很多设备高效捡漏很难实现,只能通过辅助手段加强管理。尤其粉尘量大,不易观测的地方。一般通过定期更换高 ...

请问粒子限度按什么标准?

点评

设备所在区域的背景环境。想要做出局部A级的结果难,很难。  详情 回复 发表于 2019-2-22 09:12
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药徒
发表于 2019-2-22 09:12:13 | 显示全部楼层
hszzp521 发表于 2019-2-22 09:09
请问粒子限度按什么标准?

设备所在区域的背景环境。想要做出局部A级的结果难,很难。
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大师
发表于 2019-2-24 20:43:51 | 显示全部楼层
可以参照生产区域洁净度标准
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