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[专家答疑] 关于生产用离子吸附树脂是属于设备还是物料

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发表于 2019-2-18 14:41:01 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近公司变更生产用吸附树脂,有的认为应该属于设备变更,有的自认为是原料变更?请专业人士解答,谢谢!
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药徒
发表于 2019-2-18 14:52:04 | 显示全部楼层
生产层析介质变更,属于工艺变更范畴
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宗师
发表于 2019-2-18 16:04:24 | 显示全部楼层
1、应按照辅料管理,只改变供应商不改变成分的,做评估就可以。
2、更改树脂成分,属于改变处方工艺,很麻烦的,参照处方工艺变更知道原则来操作就可以。

个人意见,仅供参考!
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药徒
发表于 2019-2-18 16:11:05 | 显示全部楼层
看吸附什么的,怎么用,之前做原料药,用来回收精制母液料,当做回收工艺一部分
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发表于 2019-2-21 13:23:12 | 显示全部楼层
吸附树脂应该属于物料吧
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药神
发表于 2022-7-11 18:49:45 | 显示全部楼层
好资料,拿走了
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