不良反应相关文件求助

寂寞雨中行 · 发表于 2019-1-30 13:17:24

HHPV 发表于 2019-1-30 10:11
说明书更新程序指点一下，谢谢！

可以参考百度文库上和个例不良反应指导原则，记得点赞哟

HHPV · 发表于 2019-1-31 10:11:43

寂寞雨中行发表于 2019-1-30 13:17
可以参考百度文库上和个例不良反应指导原则，记得点赞哟

感觉这个是GMP相关文件，与不良反应关系不大

qiang7573070 · 发表于 2019-9-26 09:04:36

根据最新的个例药品不良反应报告和收集知道原则以及当地药品不良反应报告和监测文件，结合公司实际情况制定，同时应多和省市药品不良反应监测中心联系，与其沟通，获得指导。

HHPV · 发表于 2019-9-26 16:04:12

qiang7573070 发表于 2019-9-26 09:04
根据最新的个例药品不良反应报告和收集知道原则以及当地药品不良反应报告和监测文件，结合公司实际情况制定 ...

谢谢回复！

大锅米线 · 发表于 2019-10-5 14:54:47

谢谢分享~学习

779315732 · 发表于 2020-3-13 16:09:50

谢谢谢谢，非常有用。

李雪梅1 · 发表于 2020-3-14 14:30:39

寂寞雨中行发表于 2019-1-30 13:17
可以参考百度文库上和个例不良反应指导原则，记得点赞哟

谢谢分享

mayanfe · 发表于 2020-11-6 09:52:05

谢谢分享，学习学习

大海 · 发表于 2021-12-2 14:14:09

谢谢分享，学习学习

[其他] 不良反应相关文件求助