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[其他] 不良反应相关文件求助

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药徒
发表于 2019-1-18 11:23:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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厚着脸皮再来一贴:求助各路大神《药品安全性信号检测程序》、《数据处理程序》、《说明书更新程序》

本帖被以下淘专辑推荐:

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药仙
发表于 2019-1-30 13:17:24 | 显示全部楼层
HHPV 发表于 2019-1-30 10:11
说明书更新程序指点一下,谢谢!

可以参考百度文库上和个例不良反应指导原则,记得点赞哟

药品说明书更新标准操作规程.docx

24.26 KB, 下载次数: 112

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药徒
发表于 2019-1-29 16:26:24 | 显示全部楼层
HHPV 发表于 2019-1-29 15:00
有信号检测、数据处理?那个指导原则?

有数据管理

个例药品不良反应收集和报告指导原则20181219.doc

84.5 KB, 下载次数: 58

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药仙
发表于 2019-1-29 09:32:39 | 显示全部楼层
可以参考一下百度文库上的这两个文件,记得点赞哟

药品安全信号检测程序.docx

18.44 KB, 下载次数: 96

药品安全信号检测标准操作规程.docx

27.91 KB, 下载次数: 75

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药徒
发表于 2019-1-18 11:46:32 | 显示全部楼层
同样求助!!!
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大师
发表于 2019-1-19 08:12:36 来自手机 | 显示全部楼层
求助当地不良反应监测中心啊!这个现在是他们的任务
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药徒
发表于 2019-1-21 11:49:49 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-1-19 08:12
求助当地不良反应监测中心啊!这个现在是他们的任务

他们有这样的程序提供?

点评

会热心回复的,因为,这个首先是他们的政治任务  详情 回复 发表于 2019-1-21 15:27
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大师
发表于 2019-1-21 15:27:45 | 显示全部楼层
古月今人 发表于 2019-1-21 11:49
他们有这样的程序提供?

会热心回复的,因为,这个首先是他们的政治任务
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-22 15:34:53 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-1-21 15:27
会热心回复的,因为,这个首先是他们的政治任务

怎么可能呢?你想多了

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那就是省份差异了,我们这市中心,巴巴的过来检查我们,直接逮住让他们指导了一天,完了,回头做好文件再巴巴的赶过去,请教一天。  详情 回复 发表于 2019-1-22 16:22
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-22 15:52:45 | 显示全部楼层
哪位大侠可以指导一下?谢谢!
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大师
发表于 2019-1-22 16:22:34 | 显示全部楼层
HHPV 发表于 2019-1-22 15:34
怎么可能呢?你想多了

那就是省份差异了,我们这市中心,巴巴的过来检查我们,直接逮住让他们指导了一天,完了,回头做好文件再巴巴的赶过去,请教一天。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-24 10:11:27 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-1-22 16:22
那就是省份差异了,我们这市中心,巴巴的过来检查我们,直接逮住让他们指导了一天,完了,回头做好文件再 ...

你们太幸福了
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药徒
发表于 2019-1-28 09:28:58 | 显示全部楼层
之前药王有个文件可以找找看
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-29 09:23:23 | 显示全部楼层
jgss2005 发表于 2019-1-28 09:28
之前药王有个文件可以找找看

药王那个帖子?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-29 13:56:40 | 显示全部楼层
能给个链接吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-29 13:58:56 | 显示全部楼层
寂寞雨中行 发表于 2019-1-29 09:32
可以参考一下百度文库上的这两个文件,记得点赞哟

亲,谢谢哟,其他几个呢,给个参考吧
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-29 14:02:04 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-1-22 16:22
那就是省份差异了,我们这市中心,巴巴的过来检查我们,直接逮住让他们指导了一天,完了,回头做好文件再 ...

您是哪个省的?给指点下呗
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药徒
发表于 2019-1-29 14:06:11 | 显示全部楼层
去年刚发布的个例不良反应指导原则,里面讲的挺细的,我觉得加工一下就可以变成SOP
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-29 15:00:46 | 显示全部楼层
eelannaoj 发表于 2019-1-29 14:06
去年刚发布的个例不良反应指导原则,里面讲的挺细的,我觉得加工一下就可以变成SOP

有信号检测、数据处理?那个指导原则?

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有数据管理  详情 回复 发表于 2019-1-29 16:26
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药徒
发表于 2019-1-29 16:35:22 | 显示全部楼层
寂寞雨中行 发表于 2019-1-29 09:32
可以参考一下百度文库上的这两个文件,记得点赞哟

感谢分享  
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-30 10:11:28 | 显示全部楼层
寂寞雨中行 发表于 2019-1-29 09:32
可以参考一下百度文库上的这两个文件,记得点赞哟

说明书更新程序指点一下,谢谢!

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可以参考百度文库上和个例不良反应指导原则,记得点赞哟  详情 回复 发表于 2019-1-30 13:17
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