验证总计划

hhxx2018 · 发表于 2019-1-17 14:58:21

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关于验证总计划的问题
1、为什么要起草验证总计划？
2、起草依据是什么？
3、如何实现该计划？
这三个问题看似好简单，实则不简单。
自己回答如下：
1、GMP附录确认与验证第三条
2、GMP附录确认与验证第四条
3、公司管理规定
大咖们，你们对上述三个问题有什么其他看法？

nmsl · 发表于 2019-1-17 15:02:27

你这个回答看似简单实则不简单

hhxx2018 · 发表于 2019-1-17 15:06:23

@山顶洞人，下次注意。

亮，躬耕陇亩 · 发表于 2019-1-17 15:22:34

老铁，你这个看似简单实则不简单啊，说直白点：太宽泛了。

hhxx2018 · 发表于 2019-1-17 15:26:12

亮，躬耕陇亩发表于 2019-1-17 15:22
老铁，你这个看似简单实则不简单啊，说直白点：太宽泛了。

仔细想想还真是。

mr_rain420 · 发表于 2019-1-17 17:19:52

你都知道答案了还问。

Empty丶 · 发表于 2019-1-17 18:06:54

法规就不说了，就是个计划呀！现在刚过年，你知道今年有哪些验证要做吗？具体什么时间知道？没得总计划，你不得一本本验证报告翻来看啊？有了总计划，就可以清楚知道，并且合理一些能一起做的验证。

liuwei1202 · 发表于 2019-1-17 18:24:37

就是那个意思，意思意思

yuanzhi780617 · 发表于 2019-1-17 18:30:23

这个回答好把控也难把控，呵呵

camle · 发表于 2019-1-17 18:42:25

新建厂要不要先写个总计划再搞其他的？

hhxx2018 · 发表于 2019-1-18 08:58:27

Empty丶发表于 2019-1-17 18:06
法规就不说了，就是个计划呀！现在刚过年，你知道今年有哪些验证要做吗？具体什么时间知道？没得总计划，你 ...

有道理。
有组织有计划的干活。

hhxx2018 · 发表于 2019-1-18 08:58:31

Empty丶发表于 2019-1-17 18:06
法规就不说了，就是个计划呀！现在刚过年，你知道今年有哪些验证要做吗？具体什么时间知道？没得总计划，你 ...

有道理。
有组织有计划的干活。

hhxx2018 · 发表于 2019-1-18 09:00:30

yuanzhi780617 发表于 2019-1-17 18:30
这个回答好把控也难把控，呵呵

是的。

hhxx2018 · 发表于 2019-1-18 09:02:03

camle 发表于 2019-1-17 18:42
新建厂要不要先写个总计划再搞其他的？

按时间逻辑来讲，应该是现有计划后做起其他的。
个人观点。

FRIEDFISH · 发表于 2019-1-18 09:49:21

楼主的问题就是我的问题，学习了！

Empty丶 · 发表于 2019-1-18 17:01:33

hhxx2018 发表于 2019-1-18 08:58
有道理。
有组织有计划的干活。

是的是的

[已解决] 验证总计划