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楼主: jiaabo
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[计量校准] 液相气相等仪器不在强检目录的,你们是检定还是校准

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药徒
发表于 2019-3-21 11:34:31 | 显示全部楼层
过来学习   
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药徒
发表于 2019-3-26 21:13:14 | 显示全部楼层
强检的你必须检定,其他你自己校准,校准更符合企业需求
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药士
发表于 2019-4-3 22:02:31 | 显示全部楼层
1、GMP规定的是校准不是检定。
2、不是强制检定的计量器具没有必要检定。
3、第三方只能出具校准证书,不可能有检定证书的。检定证书只能官方机构。
4、液相气相等仪器国家有检定规程,校准时按规程。
我个人认为仪器校准就可以了。
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发表于 2019-4-18 09:36:17 | 显示全部楼层
我们目前是有检定规程的都找计量院做检定了,没有检定规程的找有资质的第三方做校准。

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检定是官方行为。第三方只能出具校准证书。但是不是强制性检定的没有必要进行检定。  详情 回复 发表于 2019-4-21 21:31
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药士
发表于 2019-4-21 21:31:34 | 显示全部楼层
LZZL2828 发表于 2019-4-18 09:36
我们目前是有检定规程的都找计量院做检定了,没有检定规程的找有资质的第三方做校准。

检定是官方行为。第三方只能出具校准证书。但是不是强制性检定的没有必要进行检定。
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发表于 2020-9-16 11:04:16 | 显示全部楼层
没有规定关键仪器一定要做检定,非关键做校准这样的说法,还是看企业自己定,第三方没有检定资质的,只有校准资质,拿到校准证书,回来自己做风险评估审核就可以了。FDA官员反而比较认可校准证书
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发表于 2021-1-14 11:34:36 来自手机 | 显示全部楼层
液相,气象都是校准呀,这个分为使用前校准,这是仪器采购回来了第一次校准,就需要把全部都校准了。使用中期校准只是需要校准你们公司平时使用到的地方校准,不用的时候也需要校准,保证之前数据的正确性。
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药徒
发表于 2021-11-4 13:50:40 | 显示全部楼层
新版《计量法》来了,取消强制检定,非强制的可内部校验!
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发表于 2021-11-8 11:42:13 | 显示全部楼层
重点在做的项目,规程里面有区分首次使用和使用中,检测项目是不一样的,计量院一般遵循检定规程来,第三方检测公司可以更具客户需求来做。
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药徒
发表于 2021-11-9 14:28:42 | 显示全部楼层
由第三方校准机构出具校准证书即可。
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发表于 2021-12-28 15:55:02 | 显示全部楼层
有资质的第三方做校准即可
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发表于 2021-12-28 16:06:07 | 显示全部楼层
wencong 发表于 2019-1-17 10:57
检定时间是两年,校准呢?

校准是一年
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发表于 2022-3-2 13:52:50 | 显示全部楼层
如果公司气相、液相自己建标,是不是就不用第三方来检了?
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发表于 2022-7-21 16:16:35 | 显示全部楼层
校准,按照规范要求首次做全项目;后续做部分项目就行。
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药徒
发表于 2022-7-26 16:47:36 | 显示全部楼层
lxzxd007 发表于 2019-4-3 22:02
1、GMP规定的是校准不是检定。
2、不是强制检定的计量器具没有必要检定。
3、第三方只能出具校准证书,不 ...

如果定期请第三方做校准,是不是企业内部就不用再做了?现在我看很多企业又请第三方,还做内部校准,感觉是重复的
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