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楼主: yeshu123171
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[现场管理] QA与车间发生以下问题?各位怎么解决?

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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-11 08:55:19 | 显示全部楼层
赞邦一杆枪 发表于 2019-1-11 08:50
看了这么多评论都没有说到点子上。
我来总结一下,要看你们公司CEO是重视生产还是重视质量了。
没搞清这 ...

现在还有好多公司没有CEO这么一说的
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药徒
发表于 2019-1-11 08:55:51 | 显示全部楼层
上面这些问题楼主该怎么做相信楼主心里是有答案的,贵公司的领导也是心中有数。但是从楼主的描述来看,这些问题不是一朝一夕形成,而是日积月累、根深蒂固的顽疾,贵公司最主要的问题并不在QA与车间的矛盾,而在于“质量”在公司的地位,也就是说到底是以质量保障为前提还是以生产销售为第一任务,QA、QC服务于生产的理念。这是企业文化与上层管理所决定的,要形成有效改变,还是要从根本解决问题。
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药徒
发表于 2019-1-11 09:39:50 | 显示全部楼层
GMP就是让你不舒服的,QA在公司属于GMP执行的监督和管理者,让你不舒服是正常的。
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发表于 2019-1-11 10:58:17 | 显示全部楼层

看了此贴感觉这是药厂吗?你们经过认证了吗?进行过培训吗?
1、原辅料进车间,没有报告单,车间要进,QA不让进,这就是矛盾,QA在与车间对抗。(如果你们质量部领导同意了,你同意吗) 
公司没有这方面的规定,没放行单车间敢领料?仓库敢放行?不明白药厂物料不受控制?

2、车间员工操作,不完全按照SOP来,自己凭着感觉干,这又是分歧,QA要与员工沟通。(你通常会怎么说,效果怎么样) 
QA的责任是监督、管理与产品质量有关所有事宜,监督的依据是SOP,不完全按照SOP来坚决杜绝,杜绝的方式应该有规定,若没规定你公司的质量体系正的有问题。

3、清场检查,车间员工想赶紧请完场下班,QA需要认真、全面的检查,很多时候员工都清偿不彻底,怎么办,有的员工素质比较低,你让他清场他就糊弄你,找各种原因,QA要和班组对话。(你会让他们重新清场吗) 
清场不合格,不一定不能下班,但是绝对不能进行下一批的生产,“清场糊弄”就不要进行下批的生产,QA为什么着急,应该是生产车间着急吧

4、批记录审核,车间小错不断,要求他来改,还抱怨,“就那么点事,你不能帮我改了吗?”像论坛里面说的,“你的活我都干了,你的工资给我呀”,QA无语。(你会帮他改吗) 
生产记录出错?没见过,有些复核漏签字有可能;有错批记录审核不放行,打回即可,为什么QA着急。
5、有很多QA负责测环境,环境不合格,车间反过来说QA,怎么测的,环境咋还不合格呢?这个就是领导的问题了,分清责任人,QA真心郁闷。(你会怎样跟车间说) 
环境检测不合格应该走偏差,看问题在哪?车间只能在合格的条件下进行,
6、偏差,某药厂要求每个QA每天都要发现车间的偏差不少于2个,车间根据每月各工序的偏差数扣班段长的KPI,这矛盾更大了,QA与各个工序PK。(当你发现有个标识错误,车间说我立刻就改,你还会上报吗,假如你今天还没发现偏差) 
发现偏差为什么被扣,我知道有单位走程序偏差多了被奖励,偏差出现若是人为被扣还说的过去,若是设备问题扣操作工的,这可能吗?还有是管理问题、监督问题,比如第一个问题,若没有报告单物料就到了车间,如此偏差质量部第一责任(标准制定不合理,不放行物料不能出库)、仓库第二责任人,第三才是车间人员
7、变更,论坛有个帖子,变更都结束了你来找我签文件,我相信很多药厂都有这种情况,QA需要PK各个部门。(你会怎么办,签字吗)
根据实际情况,确实变更,为什么不签
8、验证跟踪,某单位工艺员做验证,要求QA跟踪,确认验证结果是不是合格(连续三次,第二次有一个点不合格,第二天要生产,重新验证没时间,肿么办),这又会有矛盾,QA与工艺员相互无语。(让不让车间生产呢)。
你公司没有质量管理、质量监督方面的标准?确认验证结果不合格走偏差,没找到原因前,除非确认该偏差不影响生产或对产品质量没影响,否则肯定不能生产。

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药徒
发表于 2019-1-11 11:11:43 | 显示全部楼层
加油!别轻生!再熬20年,你们企业还活着,这些问题就没了!
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药徒
发表于 2019-1-11 12:53:26 | 显示全部楼层
职责不清,管理混乱

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发表于 2019-1-11 16:21:11 | 显示全部楼层
yanglao_5 发表于 2019-1-5 11:02
一个QA,只认领导就行,其他都坚持原则

还是蛮同意的
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药徒
发表于 2019-1-11 16:36:34 | 显示全部楼层
看老板是怎么想的,质量体系是什么样的
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药徒
发表于 2019-1-11 17:04:52 | 显示全部楼层
1、原辅料进车间,没有报告单,车间要进,QA不让进,这就是矛盾,QA在与车间对抗。(如果你们质量部领导同意了,你同意吗)答:没有报告单,不能生产。有质量和法律风险。 

2、车间员工操作,不完全按照SOP来,自己凭着感觉干,这又是分歧,QA要与员工沟通。(你通常会怎么说,效果怎么样) 答:沟通一致,查漏补缺,有错改之,无错加勉。

3、清场检查,车间员工想赶紧请完场下班,QA需要认真、全面的检查,很多时候员工都清偿不彻底,怎么办,有的员工素质比较低,你让他清场他就糊弄你,找各种原因,QA要和班组对话。(你会让他们重新清场吗) 答:必须清场合格,便于生产。

4、批记录审核,车间小错不断,要求他来改,还抱怨,“就那么点事,你不能帮我改了吗?”像论坛里面说的,“你的活我都干了,你的工资给我呀”,QA无语。(你会帮他改吗) 答:谁挖的坑谁填。保证数据可靠。

5、有很多QA负责测环境,环境不合格,车间反过来说QA,怎么测的,环境咋还不合格呢?这个就是领导的问题了,分清责任人,QA真心郁闷。(你会怎样跟车间说):答:分析原因,找出问题,针对问题,解决问题。 

6、偏差,某药厂要求每个QA每天都要发现车间的偏差不少于2个,车间根据每月各工序的偏差数扣班段长的KPI,这矛盾更大了,QA与各个工序PK。(当你发现有个标识错误,车间说我立刻就改,你还会上报吗,假如你今天还没发现偏差) 答:小的偏差可以下面沟通解决。不一定全部上报。

7、变更,论坛有个帖子,变更都结束了你来找我签文件,我相信很多药厂都有这种情况,QA需要PK各个部门。(你会怎么办,签字吗)答:变更就提前得到审批。后知后觉者,可以教育,屡教不改者,按偏差处罚。

8、验证跟踪,某单位工艺员做验证,要求QA跟踪,确认验证结果是不是合格(连续三次,第二次有一个点不合格,第二天要生产,重新验证没时间,肿么办),这又会有矛盾,QA与工艺员相互无语。(让不让车间生产呢) 答:应先安排验证。
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药徒
发表于 2019-1-12 08:44:41 | 显示全部楼层
事情要商量着来啦
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药神
发表于 2022-7-9 18:42:45 | 显示全部楼层
下载分享,感谢楼主
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药神
发表于 2022-7-11 21:55:14 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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