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发表于 2019-1-4 21:28:32
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本帖最后由 zysx01234 于 2019-1-4 21:29 编辑
来源:本品为菊科植物茅苍术或北苍术的干燥根茎。春、秋二季采挖,除去泥沙,晒干,撞去须根。
生产依据和炮制方法_《中国药典》2010年版:除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
生产工艺流程:取原药材→挑选→清洗→润透→切厚片→干燥→包装→入库
挑选操作:将苍术原药材倒在挑选台上平摊开,除去沙土、非药用部位等杂质,挑选好的苍术放在洁净的容器框内,做好标识。挑选结束后,合并杂质、异物、非药用部分,计算其比重(≤3%)和挑选收率(93-100%)。操作工填写并整理批生产记录,待QA检查放行后流入下一工序。
浸洗润操作:将挑选后不同档位的药材分别投入两个浸泡池内浸泡30±5分钟,取出后再分别投入循环水清洗机中清洗1~2次(注:挑选未洗净部分重新进行清洗),至药材表面无泥沙。再将洗净的药材转移至不锈钢地坪上或浸泡池内,外盖湿布继续堆润60分钟及以上,润过程(淋水2~3次)应检查药材的软化程度(注:重点检查较大档位药材是否润透),控制未润透药材比重不得超过5%。润制检查合格药材装入洁净容器内待QA放行后转移至切制岗位。
注:①清洗、润软操作结束操作工自检合格后均需通知QA来检查与放行;②操作工及时填写并整理批生产记录,待QA放行后随中间产品转移至下一岗位。
切制操作:将润好的苍术置于切药机上切成片厚为2~4mm厚片。切制过程要随时检查片形和厚薄程度,如有异常要调整后再切制,控制异形片比重不得大于10%。切后饮片收集在洁净容器内并及时干燥。
注:①待切制药材不得接触地面;②切制后饮片如果异形片过多,需进行过筛处理;③操作工及时填写并整理批生产记录,待QA放行后随中间产品转移至下一岗位。
干燥操作:将切好的饮片置于敞开式干燥箱上,控制装料的厚度在10~20cm,设定干燥温度65±5℃,待温度稳定后开始计时(约30~60min),干燥时间5~7小时。干燥2小时后每隔1小时对上下层烘干品进行翻动;干燥5小时后可取样用快速水分测定法检查干燥效果(水分≤10%),合格后可关机出料或适当延长干燥时间后再关机出料。
注:①如选择晒场干燥,需做好防雨、防鸟类、昆虫等防污染措施,同时干燥后的水分需满足上述要求;②操作工及时填写并整理批生产记录,待QA检查放行后随中间产品转移至下一岗位。
筛选操作:用二号筛(24目)筛去药屑,筛净饮片装入洁净容器内作为待包装产品,称重,计算切烘收率(75-100%);将筛净待包装产品转移至中转站做好状态标识,并填写“请验单”请验。 |
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