生产记录中各岗位记录需不需要写明岗位SOP及其设备sop编号

yuanzhi780617 · 发表于 2018-12-25 16:18:48

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如题，生产记录中需要不需要写明岗位标准操作规程和设备标准操作规程的编号？？

智9d86f2d9 · 发表于 2018-12-25 16:20:29

我觉得不需要
我们的生产记录，都是包含在SOP附件里的，如果检察官来查，只需要拿着SOP核对附件内的记录版本号，是否和使用的一致就行。

953897287 · 发表于 2018-12-25 16:23:39

一、你写岗位SOP或设备SOP的编号的意义是啥？二、按照你这个思路，是不是应该把操作人的身份证号也写到批记录里？

binbin123 · 发表于 2018-12-25 16:30:16

953897287 发表于 2018-12-25 16:23
一、你写岗位SOP或设备SOP的编号的意义是啥？二、按照你这个思路，是不是应该把操作人的身份证号也写到批记 ...

不用吧但必须有岗位操作规程及设备操作规程

yuanzhi780617 · 发表于 2018-12-25 16:36:11

谢谢，一直干研发呢，没太写过记录

jedi271 · 发表于 2018-12-25 16:37:36

没必要。。。并且你SOP升级了，SOP编号或者名称变更了，你的记录也要跟着变更？

徐佳南12345 · 发表于 2018-12-25 16:43:30

应该不需要。。

953897287 · 发表于 2018-12-26 08:24:00

binbin123 发表于 2018-12-25 16:30
不用吧但必须有岗位操作规程及设备操作规程

为什么觉得一定要写SOP编号？SOP是对你生产操作和设备操作的指导，煎茶员进行检查的时候，不会对记录是否记录SOP编号做出要求，一定会注意现场放置的SOP是否是现行版。

953897287 · 发表于 2018-12-26 08:24:03

binbin123 发表于 2018-12-25 16:30
不用吧但必须有岗位操作规程及设备操作规程

为什么觉得一定要写SOP编号？SOP是对你生产操作和设备操作的指导，煎茶员进行检查的时候，不会对记录是否记录SOP编号做出要求，一定会注意现场放置的SOP是否是现行版。

915_雨 · 发表于 2018-12-26 09:58:41

要写，追溯要求，用的sop引到文件号，但不要引到版本号即可。

枫桦树林 · 发表于 2018-12-26 10:17:36

不需要，一般修订SOP，相应的就需要修订记录，所以记录跟SOP一般是版本统一的，没必要再在记录上加上SOP编号

Empty丶 · 发表于 2018-12-26 13:40:42

没有啊，你看GMP原文也没要求.
　　第一百七十五条　批生产记录的内容应当包括：
　　（一）产品名称、规格、批号；
　　（二）生产以及中间工序开始、结束的日期和时间；
　　（三）每一生产工序的负责人签名；
　　（四）生产步骤操作人员的签名；必要时，还应当有操作（如称量）复核人员的签名；
　　（五）每一原辅料的批号以及实际称量的数量（包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量）；
　　（六）相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用主要生产设备的编号；
　　（七）中间控制结果的记录以及操作人员的签名；
　　（八）不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算；
　　（九）对特殊问题或异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告，并经签字批准。

一般编写工艺规程的时候才要。

秋日私语 · 发表于 2018-12-27 17:55:57

要写设备的编号

gmsgjjzw · 发表于 2019-2-24 14:57:05

binbin123 发表于 2018-12-25 16:30
不用吧但必须有岗位操作规程及设备操作规程

老师，您有岗位及设备的操作规程吗？想学习一下，不知可否提供电子版的？谢谢

小金库 · 发表于 2022-7-13 21:19:06

受益匪浅

[生产运营] 生产记录中各岗位记录需不需要写明岗位SOP及其设备sop编号

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