【分享】2018新版姐妹文件CEP申请指南

学习之名 · 发表于 2018-12-17 16:02:31

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本帖最后由学习之名于 2018-12-17 16:02 编辑

2019年将实行新的CEP证书变更修订指南，其中一些变更项目不得以变更方式进行了，如增加新供应商，需申请新的CEP。此外，一些变更，例如增加另一级别（如粒径）的产品，可以采用姐妹文件程序进行申报。这部分还是需要大家了解一下的。

另外，该姐妹文件CEP申请指南不建议单独看，应结合《CEP证书变更修订指南》。该指南的链接如下：欧盟CEP证书变更修订指南2019中英版

xqliu · 发表于 2018-12-18 09:30:15

谢谢提供分享

a474013899 · 发表于 2018-12-25 14:06:03

好东西，像您多学习了

Liliya · 发表于 2018-12-29 16:43:12

谢谢您的分享

kc1711422001 · 发表于 2019-1-7 16:40:38

Thanks for sharing

hjx56644967 · 发表于 2019-6-22 10:57:34

感谢分享

07384469 · 发表于 2019-10-29 11:01:25

学习学习，谢谢楼主热心分享

jahnrose · 发表于 2019-11-4 11:15:04

谢谢提供分享！

kurong · 发表于 2019-12-30 11:54:03

感谢分享！

lilykids · 发表于 2020-3-5 12:49:59

感谢分享！

小圆930 · 发表于 2020-3-10 15:02:30

感谢分享！

wflyxm · 发表于 2020-4-11 12:02:45

谢谢分享

syhorchid · 发表于 2020-4-11 14:41:28

谢谢分享

xiaomo16 · 发表于 2020-7-24 10:02:01

感谢分享

rains2000 · 发表于 2021-3-19 15:10:13

谢谢分享！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！

wh_wjy2007 · 发表于 2021-12-7 16:50:49

各领域专家，谢谢分享

依恋 · 发表于 2022-2-22 16:28:14

楼主您好，请详细说一下增加新供应商需要申请新的CEP在指南什么位置？如果原料药是生物制品，想要增加起始物料供应商，是需要申请新的CEP吗

小金库 · 发表于 2022-8-7 10:00:18

学习借鉴，感谢楼主

236587171 · 发表于 2022-11-15 15:20:58

谢谢分享。。。。。。。。。

好喜欢我的猫呀 · 发表于 2022-11-29 15:36:05

谢谢分享

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