国家局2010版GMP条款解读

littleboy · 发表于 2018-12-17 15:18:10

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跟大家分享一下，做点任务

寂寞雨中行 · 发表于 2018-12-17 15:32:58

你想要说什么

预知子 · 发表于 2018-12-17 15:55:53

你解读了啥？

littleboy · 发表于 2018-12-17 15:58:40

怎么传文件呢？

littleboy · 发表于 2018-12-17 16:00:10

不好意思，我是新人，文件传掉了

littleboy · 发表于 2018-12-17 16:01:06

寂寞雨中行发表于 2018-12-17 15:32
你想要说什么

新人，文件传掉了，不好意思啊，我后面补发了

littleboy · 发表于 2018-12-17 16:01:38

linbinbin 发表于 2018-12-17 15:55
你解读了啥？

不好意思啊，我新人，我后面补发了

agandaidai · 发表于 2018-12-17 16:08:20

新人分享资料就不要扣积分嘛！

lhd000000 · 发表于 2018-12-17 16:16:02

看到了

xqliu · 发表于 2018-12-18 09:05:45

多实践就好了

gaozixuan · 发表于 2018-12-18 09:35:25

谢谢分享，，，，，，

wyyalih · 发表于 2019-1-10 09:53:34

感谢分享

charleindy · 发表于 2019-5-8 17:00:48

你好，我下载不了，你能发我邮箱吗？66401627@qq.com
谢谢！

成平 · 发表于 2019-8-6 18:15:29

感谢分享

赵小农 · 发表于 2019-8-7 08:48:54

感谢分享认真看一下

alex0614 · 发表于 2019-8-8 10:57:36

感谢分享！

九一 · 发表于 2020-10-30 19:13:51

请问楼主补发的文件呢

来自安卓APP客户端

sd6503736 · 发表于 2022-5-18 11:33:15

感谢分享！

jianai70 · 发表于 2023-3-27 10:43:32

【问题】
方式一、指标与检验SOP分开，单独的文件，但有关联。
成品质量标准的内容，关于“检验的操作规程”是以“SOP编号”方式体现在“质量标准”中。
方式二、、指标与检验SOP一个文件。
方式一是否合规？
哪种方式比较好？
【依据】
第一百六十七条成品的质量标准应当包括：

　　（一）产品名称以及产品代码；

　　（二）对应的产品处方编号（如有）；

　　（三）产品规格和包装形式；

　　（四）取样、检验方法或相关操作规程编号；

　　（五）定性和定量的限度要求；

　　（六）贮存条件和注意事项；

　　（七）有效期。

王敬伟 · 发表于 2023-3-28 09:06:09

感谢分享，学习一下

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