蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2213|回复: 13
收起左侧

[质量控制QC] 实验室在认证之前能不能出检验报告

[复制链接]
发表于 2018-12-17 09:25:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
实验室在取得GMP证书之前,能不能出检验报告,有没有法规依据?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-17 09:26:37 | 显示全部楼层
可以出报告 但是不能投放市场
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-12-17 09:40:26 | 显示全部楼层
13831195943 发表于 2018-12-17 09:26
可以出报告 但是不能投放市场

有没有依据
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-17 10:58:25 | 显示全部楼层
GMP认证之前有很多检验报告都是实验室出的,比如纯化水,再或者试生产产品的检验报告,所以个人认为是可以的
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2018-12-17 11:05:26 | 显示全部楼层
可以出报告的。没有GMP证书的产品不能放行。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-17 11:19:05 | 显示全部楼层
报告肯定是可以出的, 只是相关产品必须等拿到证书后才能上市销售,如果认证发现某些涉及QC的问题有可能影响产品检验结果的,可能要需要重新检测出报告··
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2018-12-17 11:19:19 | 显示全部楼层
首先要明确:出报告跟产品放行是两回事,这样问题就简单了。
没有拿到GMP证书之前可以出报告。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-17 11:42:48 | 显示全部楼层
人员配备齐全,是可以出报告的,在取得GMP证书之前,这些报告只能在厂内流通。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-12-17 12:58:55 | 显示全部楼层
出报告和GMP认证有什么必然关系呀??
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-12-17 13:41:20 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-17 14:44:28 | 显示全部楼层
只要不做为最终产品的质量报告在市场上使用就行,内部使用的文件随便出喽
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-12-17 16:00:13 | 显示全部楼层
内部使用当然可以出。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-18 12:30:49 | 显示全部楼层
我可以很肯定的告诉你,可以出报告。报告是对实验数据的汇总和总结,为什么不能出呢?出报告以后,用你积累的数据去支撑你要做的方案的可靠性,最终用积累的历史数据获得GMP认证证书。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-19 23:29:44 来自手机 | 显示全部楼层
你报告也不出,你拿什么数据证明你已经具备资格做gmp。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-23 01:20

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表