一个工艺验证方案，HELP

韶光换 · 发表于 2018-12-19 15:50:01

无声断魂发表于 2018-12-19 14:23
佩服你的勇气，我的老东家是做罗红霉素的，总公司有阿奇霉素，想给让总公司给工艺，总公司不干，你这倒好， ...

现在国内的情况，要是按着做能做出来反倒是稀奇事吧

懒虫9527 · 发表于 2018-12-19 16:45:21

谢谢楼主分享

无声断魂 · 发表于 2018-12-20 10:06:07

韶光换发表于 2018-12-19 15:50
现在国内的情况，要是按着做能做出来反倒是稀奇事吧

这倒是实情，一部分还是能做成的，不过收率杂质感人，原料药老文号的注册工艺几乎都是假的，主要是因为为了保密故意隐瞒了一些，其次是当初工艺不完善，后来陆续改进了，没有走变更

黑土 · 发表于 2018-12-20 15:22:38

15966254038 发表于 2018-12-13 08:44
有点乱，就像目录那一页，标题和页码用虚线连起来一下，会好点。

那叫做目录自动生成哈哈

sennoside · 发表于 2018-12-20 16:01:47

写的挺好的！！！把你邮箱给我！给你发个我们的工艺验证方案你可以参考一下，就是具体工艺验证实施的内容没有体现出来

gaoyang19931104 · 发表于 2018-12-20 17:33:44

sennoside 发表于 2018-12-20 16:01
写的挺好的！！！把你邮箱给我！给你发个我们的工艺验证方案你可以参考一下，就是具体工艺验证实施的内容没 ...

601426764@qq.com谢谢

gaoyang19931104 · 发表于 2018-12-20 17:34:59

无声断魂发表于 2018-12-19 14:23
佩服你的勇气，我的老东家是做罗红霉素的，总公司有阿奇霉素，想给让总公司给工艺，总公司不干，你这倒好， ...

能做出来。收率很低的。

gaoyang19931104 · 发表于 2018-12-20 17:35:22

sennoside 发表于 2018-12-20 16:01
写的挺好的！！！把你邮箱给我！给你发个我们的工艺验证方案你可以参考一下，就是具体工艺验证实施的内容没 ...

怎么申请删帖。

gaozixuan · 发表于 2019-2-28 11:22:54

好的，谢谢

22311862 · 发表于 2019-8-29 13:31:14

1.需要由质量管理负责人审核和批准验证方案和报告
2.增加产品的批量、规格。
3.增加风险评估
4.增加建议的验证时间进度表
5.细化验证参与人员及职责，明确验证的生产工艺岗位及人员
6.增加相应公用系统、设备验证、检验方法验证、计量校验有效期
7.增加验证人员培训
不看了，总体感觉，前面描述部分太啰嗦，后面验证内容太简单

wcf05040816 · 发表于 2019-9-11 08:34:55

shoulingAI 发表于 2018-12-13 08:03
1、添加设备的验证日期，确定验证计量器具在校验期之内。
2、个人建议不同添加老工艺与新工艺的区别，在背 ...

叶惠美，，，，

22311862 · 发表于 2020-4-27 09:24:00

本帖最后由胜利者于 2018-12-12 21:08 编辑

没有工艺参数，咋验证？

devillin · 发表于 2020-5-14 18:39:12

感谢分享，学习一下

袁惟芯 · 发表于 2020-6-4 18:04:51

非常好，谢谢分享

小蒲公英_20 · 发表于 2020-9-27 13:18:48

谢谢楼主的分享，学习一下！！！

qiulong7410 · 发表于 2020-10-10 09:52:36

学习学习谢谢楼主

zrgjb · 发表于 2022-8-11 10:08:09

学习学习！！

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