关于内审，我有点疑问

七色花

这些经常被我们忽视的地方，检查官更容易关注，平时要养成良好的习惯，才能确保日常工作的质量。

1846679618

生产车间，要求不能带入与生产无关的东西，特别是药品。举个例子，如果有人带了什么药去了车间，恰好这个人没有质量意识，把药品带身上带进了生产区域就存在交叉污染或混料的风险，我想这就是检查更衣柜的其中一个理由。

gmy0061

这个可以是日常管理，内审查起来无可厚非，当然还要看各个企业的情况和文化

myreebok

山顶洞人 发表于 2018-12-10 19:54
发现一瓶金枪不倒丸？谁从车间里偷偷带出啦的？

盘查下来可能还有几瓶不见了，可能你偷吃了

annaline225

304628646 发表于 2018-12-10 23:59
看你怎么想，如果你合规，你怕什么。
如果更衣室算生产区，你就要小心了。

在哪里暴露的？

金紫1

嗯，我们没查过那么仔细 纯粹来看个热闹

云水风度

可以理解。

坐井观天儿

同意楼上的见解。

水晶芭比

属于生产区的更衣柜的话，检查一下也没什么，外审不存在小黑屋，哪里都能查，这种地方容易被遗忘，查查也好

寒江行舟

304628646 发表于 2018-12-10 23:59
看你怎么想，如果你合规，你怕什么。
如果更衣室算生产区，你就要小心了。

主要是害怕遇到像Peter那样杀手级的检查官，除了严格自律以外，有没有什么好的监管措施呢

寒江行舟

桐桐妈 发表于 2018-12-11 08:35
我们GMP检查的时候被查过更衣柜和QA办公室的垃圾桶

主要是害怕遇到像Peter那样杀手级的检查官，除了严格自律以外，有没有什么好的监管措施呢

寒江行舟

bajiexl 发表于 2018-12-11 09:12
FDA检察官还经常翻看垃圾桶呢
曾经还有个检察官去男更衣室看了一下卫生间的清洁情况……

主要是害怕遇到像Peter那样杀手级的检查官，除了严格自律以外，有没有什么好的监管措施呢

寒江行舟

智9d86f2d9 发表于 2018-12-11 10:39
可以理解！
1.检查办公用品，是看是否按照公司规定的在使用，有些公司是规定必须使用公司指定的胶水、签字 ...

主要是害怕遇到像Peter那样杀手级的检查官，除了严格自律以外，有没有什么好的监管措施呢

寒江行舟

crystal85919 发表于 2018-12-13 09:00
我们曾经有一次检查的时候，检查官随手开了一个更衣柜，里面放着一堆药品，但是对于质管部来说，没有一个人 ...

主要是害怕遇到像Peter那样杀手级的检查官，除了严格自律以外，有没有什么好的监管措施呢

寒江行舟

看雪 发表于 2018-12-13 10:02
查办公用品和更衣柜没毛病啊，很正常，你倒是说说为什么不能查？

主要是害怕遇到像Peter那样杀手级的检查官，除了严格自律以外，有没有什么好的监管措施呢

blunk

不专业  应该 搜身。。。。。

  但说实话 ，，没什么。更衣柜 又不是你私人的地方

九三

这样查，也没什么大惊小怪的，日常管理的内容之一。

jiangming1089

看入职前是否说明，这个属于公司。属于个人暂存间，不是私人秘密地点，这样感觉是可以接受的

快活王

是你们集团内部审计还是自己公司QA内部审计？自己公司的QA还用做这些么？想知道有什么问题都不用出办公室的，张口要文件就能要到有问题的。集团内审的话这样做是无可厚非的。

km19007

那翻垃圾箱的检查员怎么说吆