培养基适用性检查

wangxiaolin

新厂刚建准备做水和厂房、设备等环境检测微生物，但是药典规定需要做培养基适用性检查，这样就涉及得买ATCC菌，工程又得往后推，我有几个问题想咨询一下各位。1.买成品平板培养基有厂家的COA和灭菌报告可以不做培养基适用性检查吗，
2.要是做培养基适用性检查的话可以用商业菌株吗，商业菌株可以溯源吗 ，商业菌株大家一般买定量的还是定性的
3.药典规定除了培基基适用性检查还需要做方法适用性检查，纯化水微生物计数有做必要方法验证吗，又没有抑菌性。  问题有点多，刚毕业不太懂，经验不足，希望各位前辈帮忙解答下

zzw

成品培养基平板也必须每批做适用性检查，商业菌株也可以用，但是得保证能够溯源，药典方法适用性也是要做的哦，确认你的实验室检测结果的药典方法适用性

晨鸣妈妈

按照药典上来，应该做的

熔岩巨人

1.买成品平板培养基有厂家的COA和灭菌报告可以不做培养基适用性检查吗，
目前的规范是不可以，个人认为如果能够像供应商审计一样做好审计，不做也没有什么的，当时培养及厂家规范如何？我是不知道的，目前实现可能性不大
2.要是做培养基适用性检查的话可以用商业菌株吗，商业菌株可以溯源吗 ，商业菌株大家一般买定量的还是定性的
对这块不了解
3.药典规定除了培基基适用性检查还需要做方法适用性检查，纯化水微生物计数有做必要方法验证吗，又没有抑菌性。  问题有点多，刚毕业不太懂，经验不足，希望各位前辈帮忙解答下
有必要 纯化水没有抑菌性 不代表你家的纯化水没有 适用性就是去证明就可以了 而且这个相对于所有的工作来说 很小的工作而已 单独问没有必要

wangxiaolin

熔岩巨人 发表于 2018-12-10 10:21
1.买成品平板培养基有厂家的COA和灭菌报告可以不做培养基适用性检查吗，
目前的规范是不可以，个人认为如 ...

那请问可以让第三方给做培养基适用性检查吗，毕竟这个工作量很大，我们人手现在不太够

wangxiaolin

zzw 发表于 2018-12-10 10:17
成品培养基平板也必须每批做适用性检查，商业菌株也可以用，但是得保证能够溯源，药典方法适用性也是要做的 ...

那请问可以让第三方给做培养基适用性检查吗，毕竟这个工作量很大，我们人手现在不太够，还有环境监测不用做方法适用性检查吧，药典也没这方面规定啊

熔岩巨人

wangxiaolin 发表于 2018-12-10 10:51
那请问可以让第三方给做培养基适用性检查吗，毕竟这个工作量很大，我们人手现在不太够，还有环境监测不用 ...

没有听说让第三方做的 适用性一方面是菌种实用性 一方面是本实验室适用性 应该不可以让第三方做

Candyzhou0414

我们当时也是刚建立车间，也遇到你的这种情况，我们当时做水的碟子和培养基都是从兄弟公司借的，同时也要了他们那边培养基适用性等相关的验证方案和报告等资料。

wangxiaolin

Candyzhou0414 发表于 2018-12-10 13:59
我们当时也是刚建立车间，也遇到你的这种情况，我们当时做水的碟子和培养基都是从兄弟公司借的，同时也要了 ...

那你们当初是在自己的实验室做的环境检查的微生物实验吗，我有个疑问，环境都没确定，不符合做微生物实验的条件啊，你们是外包还是自己做啊

Candyzhou0414

wangxiaolin 发表于 2018-12-11 15:54
那你们当初是在自己的实验室做的环境检查的微生物实验吗，我有个疑问，环境都没确定，不符合做微生物实验 ...

兄弟公司借的培养基、碟子，然后监测环境，然后是送到兄弟公司培养的。

zzw

熔岩巨人 发表于 2018-12-10 10:55
没有听说让第三方做的 适用性一方面是菌种实用性 一方面是本实验室适用性 应该不可以让第三方做

人手不够可以考虑定量菌株啊，BioBall的定量菌株质量不错，第三方做的意义不大，毕竟储存和使用都是在自己的实验室，事实上，购买成品培养基做水和环境监测，效期有半年呢，每批做适用性工作量也没多少啊

Jane简简单单

zzw 发表于 2018-12-10 10:17
成品培养基平板也必须每批做适用性检查，商业菌株也可以用，但是得保证能够溯源，药典方法适用性也是要做的 ...

如果是成品培养基那菌悬液接种是如何操作的呢？

zu000veeq

亲，请问你们那还招人吗？？？