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[检验及监测] 清洁验证微生物限度取样方法回收率验证

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药徒
发表于 2018-11-29 16:19:27 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 青春收割者 于 2018-11-29 16:19 编辑

各位大哥大姐们,求一本PDA TR21 微生物负载回率验证的中文版??(不知道里边是否包含取样回收率和方法回收率)

顺便讨论下大家都有没有做这个验证。原因是什么??

TR29清洁验证中明确指出了几条微生物负载取样回收率的不可调和的原因,并不建议做微生物取样的回收。

大家什么看法呢??

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药生
发表于 2018-11-29 16:24:43 | 显示全部楼层
有微生物回收率做成的吗?我觉得太假了

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确实很累,前前后后做了一年多,最后也只是得到了一个是是而非的结果  发表于 2018-11-30 09:33
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药徒
发表于 2018-11-29 16:29:52 | 显示全部楼层
那为什么不按照TR29做呢,还找其它的参考文件?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-29 16:50:14 | 显示全部楼层
wdq0208 发表于 2018-11-29 16:29
那为什么不按照TR29做呢,还找其它的参考文件?

想确认下,学习下嘛,凡事不怕考究。因为有些简陋的方法是可以做的,但是缺少科学性。人总是想探求科学。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-29 16:51:11 | 显示全部楼层
zk8031 发表于 2018-11-29 16:24
有微生物回收率做成的吗?我觉得太假了

为什么呢??标准品难做难买,还是担心增殖??还是只是听说???
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药生
发表于 2018-11-29 16:55:02 | 显示全部楼层
青春收割者 发表于 2018-11-29 16:51
为什么呢??标准品难做难买,还是担心增殖??还是只是听说???

14年过认证,做了微生物回收,结果回收不回来,反复做了很多遍
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药徒
发表于 2018-11-29 17:00:39 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-29 17:01:56 | 显示全部楼层

哈哈,您投了个最难做的
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-29 17:02:50 | 显示全部楼层
zk8031 发表于 2018-11-29 16:55
14年过认证,做了微生物回收,结果回收不回来,反复做了很多遍

怎么做的可以分享下嘛??后续验证残留量又如何解释呢??安全因子??
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发表于 2018-11-29 17:02:54 | 显示全部楼层
微生物检测的计数问题−通常以“菌落形成单位”进行计数而不是单个微生物进行计算,在结果上会有偏离。
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药徒
发表于 2018-11-29 20:17:44 | 显示全部楼层
微生物分布具有不均匀性   
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药徒
发表于 2018-11-30 08:21:23 | 显示全部楼层
我有TR 21,但好像无法上传
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药徒
发表于 2018-11-30 09:31:37 | 显示全部楼层
我们做了擦拭和接触碟,淋洗水没有做
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药徒
发表于 2018-11-30 10:30:20 | 显示全部楼层
我们只做了擦拭,微生物怎么做呢
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药徒
发表于 2019-8-19 13:15:38 | 显示全部楼层
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