洁净区空调系统停机验证的目的是什么？

dingfeng123 · 发表于 2018-12-5 08:27:38

怎么验证啊

yongge · 发表于 2018-12-5 08:58:35

非无菌的可以

隐月 · 发表于 2018-12-5 09:33:17

九三发表于 2018-12-4 21:55
口服是可以停机的。三类医疗器械，从检查条款上看，也是可以停机的。

口服固体停机后再生产，需要确认环境级别吗？

sunjie0416 · 发表于 2018-12-5 10:51:35

隐月发表于 2018-12-5 09:33
口服固体停机后再生产，需要确认环境级别吗？

做停机验证的目的不就是为了确定停机一段时间后重新开机自己后可以直接生产嘛，只是针对停电、维修等短时间，要是时间太长那可定得重新消毒灭菌检测环境呀，如果好几个月那就得重新验证啦

九三 · 发表于 2018-12-5 11:35:48

隐月发表于 2018-12-5 09:33
口服固体停机后再生产，需要确认环境级别吗？

做一次确认，就可以了

hjhw888 · 发表于 2019-2-20 15:44:45

因为停电时极端情况。

浦发精英喙公主 · 发表于 2019-4-11 17:29:41

zk8031 发表于 2018-11-29 14:02
无菌制剂不会接受停机的，非正常停机再启动需要确认环境。长时间停机恢复生产再开机需要做验证；固体口服可 ...

不停机如何进行空调维护？比如更换初中效

Lufq1 · 发表于 2019-5-30 14:44:06

最近正在考虑要做这一方面的验证，找到这个帖子，哎，和楼主一样的疑惑，搞不懂

骑王子的白马1 · 发表于 2019-8-9 16:46:45

目的是让你了解风险，做评估，一般怕有风险的都会配发电机

yuanxu · 发表于 2020-9-4 16:27:10

感觉像扯淡

马穆路 · 发表于 2021-6-2 10:01:52

谢谢分享，点赞好评

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