手工擦拭设备部件，通常是擦拭几分钟还是擦拭几遍啊？

Abigail

各位大牛，设备清洁工艺必须要有清洁参数，对于已拆卸的部件，采用手工擦拭的话，通常是描述为“擦拭*分钟”还是“擦拭*遍”啊？

如果是擦拭*遍，擦拭1遍的定义是什么？

如果是擦拭*分钟，计时很烦啊，有好的计时办法吗？

请·多·指·教。

往事随风12

擦拭至无可见异物就行

suten

擦拭还是用一遍两遍来量化比较合适，但这个遍本来就是不太好定义的！你可以定义一遍就是擦拭设备所有内表面一次的操作定义为一遍~

Abigail

suten 发表于 2018-11-27 09:17
擦拭还是用一遍两遍来量化比较合适，但这个遍本来就是不太好定义的！你可以定义一遍就是擦拭设备所有内表面 ...

但是部件都比较复杂，难清的位置比如拐角要反复擦才能擦干净，也算一遍吗？

喃喃恩恩

GMP被框架化，也就没有生命力了

nmsl

能不能，擦拭至无可见附着物后继续擦拭2遍

小许同志

模糊一点不行吗？一定要这么细致？是不是有点框架化了，直接就描述，擦拭至无可见异物这种程度行不行呢？

青春收割者

喃喃恩恩 发表于 2018-11-27 10:18
GMP被框架化，也就没有生命力了

有生命力的东西往往不可控，比如野兽

Abigail

nmsl 发表于 2018-11-27 10:37
能不能，擦拭至无可见附着物后继续擦拭2遍

这个描述应该是可以的，但是要做“无可见残留”的验证，你们做了吗？怎么做的？

山顶洞人

干净就行，检查比规定更重要。规定太细，怎么证明做到了呢？

nmsl

Abigail 发表于 2018-11-27 11:33
这个描述应该是可以的，但是要做“无可见残留”的验证，你们做了吗？怎么做的？

我们没做啊，只是看到你在问，就提个建议。至于这个你说的“无可见残留”验证，我觉得可以从规定照明工具、目视化距离这些具体的目视参数来做，再结合检测到的残留浓度这样

scuklh

个人建议还是要确定擦拭的次数,比如擦拭几遍，对于有拐角难擦拭的位置，可以规定擦拭的方法，完成一个过程视为一遍。同时还应规定擦拭用的洁具、清洁剂和清洁剂的使用条件的。最终按照规定的方法执行完毕后应有检查标准：比如在多少照度下，多少距离范围内目检无明显可见异物。仅供参考。

dengjianyyy

你可以规定为擦拭（或冲洗）到目视无残留。
目视无残留是一个非常主观的判断，这只是粗略的判断标准，不能作为清洁干净的依据。所以一般情况下清洁规程都是擦拭到目视无残留，再用纯化（饮用）水冲洗一遍（或N遍），再用XXX（消毒剂或清洁）抹布擦拭至无液珠。
这里的目视无残留不是清洁验证中的目视无残留，清洁验证中的目视无残留是至干燥后观察无残留，是一个残留物是否达标的判断标准。

Abigail

dengjianyyy 发表于 2018-11-27 15:59
你可以规定为擦拭（或冲洗）到目视无残留。
目视无残留是一个非常主观的判断，这只是粗略的判断标准，不能 ...

哪在清洁方法中的目视无残留是不需要写照度、观察距离的吧？

Abigail

山顶洞人 发表于 2018-11-27 12:32
干净就行，检查比规定更重要。规定太细，怎么证明做到了呢？

“清洁至无可见残留”被挑战了呀

dengjianyyy

Abigail 发表于 2018-11-27 17:41
哪在清洁方法中的目视无残留是不需要写照度、观察距离的吧？

我觉得不用。这些描述其实没什么卵用，写了观察距离，那是不是还要规定观察者的视力？如果规定了最低视力，那么这个最低视力是不是得做挑战性验证？考虑到视力可以通过缩短观察距离弥补，那么是不是还要做研究，列出一张表来？
目视无残留这只是凭经验粗略的判断，你后面还有清洁手段来降低风险，并且通过清洁验证证明了残留物达标。

Abigail

dengjianyyy 发表于 2018-11-28 08:30
我觉得不用。这些描述其实没什么卵用，写了观察距离，那是不是还要规定观察者的视力？如果规定了最低视力 ...

有点儿懂了。
清洁验证里的目视无残留“是补充”是什么意思？要开展来作为日常检查的办法吗？

三线开花

往事随风12 发表于 2018-11-27 12:30
擦拭至无可见异物就行

一般能做到这样就可以了

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见本色 目测无可见异物