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[生产制造] 冻干粉针车间,生产刚结束后,物料清点的问题。

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药徒
发表于 2018-11-10 20:45:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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QA说按照法规要求,生产结束后需清点西林瓶,胶塞等物料,但是工人生产一天已经很累,而且设备上有灌装合格品数和剔废数,物料准备也有明确数据,直接计算即可。不知各位冻干粉针的蒲友们是怎么做的!
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药徒
发表于 2018-11-12 08:02:16 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2018-11-11 08:56
对于铝盖胶塞这样大宗物料,100%的平衡本身就是造假。国外药厂关于原料药含量的化验报告会达到105%,反映 ...

物料平衡一般都允许有一定的范围的,从生产的角度上来讲,很少做到100%的物料平衡,做中试时候,投料量1000只2000只时候,倒是碰到过,批量稍微大一点,基本上就没有做过100%。药粉/药液是需要倒出来收集的,否则药液的物料平衡怎么算?当然瓶身会多少粘着一点药粉和药液,首先胶塞和铝盖投料基本都是整袋投,一袋标明5000只,供应商也是称量出来的,有几只偏差的,除非投料时候一只一只数,那样才最准确,产量大的一天几十万只,谁去数?投料都不是数出来,最后生产有必要一只只数?另外压塞和轧盖的肯定要分开,起码我呆的公司胶塞、铝盖、西林瓶、药液等必需分开收集,做物料统计,否则EHS那边也不给我们处理了。。。
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药师
发表于 2018-11-10 21:45:47 | 显示全部楼层
按照既定的SOP执行。若想改,先要改文件里规定的清点方法。
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药徒
发表于 2018-11-10 22:55:40 来自手机 | 显示全部楼层
我只想知道不数怎么知道具体数量?
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药师
发表于 2018-11-11 07:29:16 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-11-10 22:55
我只想知道不数怎么知道具体数量?

可以按照重量折算。
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药徒
发表于 2018-11-11 08:23:34 来自手机 | 显示全部楼层
你们计数器有多大误差?手动挑下来的怎么记录?
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药徒
发表于 2018-11-11 08:29:09 来自手机 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2018-11-11 07:29
可以按照重量折算。

这是一种方法,但不是准确的,而且平衡率可能超出100%。有些是空瓶有些是有药粉的,有压塞的也有没塞的
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药师
发表于 2018-11-11 08:56:21 | 显示全部楼层
本帖最后由 yc20160802 于 2018-11-11 08:58 编辑
jxnu2006 发表于 2018-11-11 08:29
这是一种方法,但不是准确的,而且平衡率可能超出100%。有些是空瓶有些是有药粉的,有压塞的也有没塞的

对于铝盖胶塞这样大宗物料,100%的平衡本身就是造假。国外药厂关于原料药含量的化验报告会达到105%,反映了化验方法本身实际存在的误差。
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药徒
发表于 2018-11-11 09:08:06 来自手机 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2018-11-11 08:56
对于铝盖胶塞这样大宗物料,100%的平衡本身就是造假。

这个业内人士都清楚,关键是还没有企业这个平衡率100%以上吧?光解释就费劲,而且还会牵扯出别的问题,如果煎茶员对数字敏感揪着不放的话。你那种方法可操作,只是比较粗略,而且要计算出平均单个重量,前面我说的那些情况也会影响数据的准确性,还有计数器的误差
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药徒
发表于 2018-11-11 09:11:28 | 显示全部楼层
按照SOP执行吧
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大师
发表于 2018-11-11 10:45:36 | 显示全部楼层
计算是理论,点数是实际!不过这个点算确实很鸡肋
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药徒
发表于 2018-11-11 12:44:13 来自手机 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-11-11 10:45
计算是理论,点数是实际!不过这个点算确实很鸡肋

点数也要基于计数器无误差才有意义,对吧?
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大师
发表于 2018-11-11 22:43:14 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-11-11 12:44
点数也要基于计数器无误差才有意义,对吧?

粉针包材用不了点数器,至少楼主家用不到
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药徒
发表于 2018-11-11 23:04:44 来自手机 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-11-11 22:43
粉针包材用不了点数器,至少楼主家用不到

你怎么知道?不用感应探头计数,难道手工点?
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药徒
发表于 2018-11-11 23:46:14 来自手机 | 显示全部楼层
用公式计算剩余的物料量,只是理论数量,意义只在于计算剩余多少物料的意义,没有证明物料平衡的意义。qa要求清点西林瓶数和胶塞数除了确认物料平衡,还可以用物料准备数减去剩余数得到的结果来确认生产线上的合格品数,剔废数的正确性。
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药徒
发表于 2018-11-12 07:45:31 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-11-10 22:55
我只想知道不数怎么知道具体数量?

称重,我以前有家公司,QC出具物料COA时候,西林瓶、胶塞、铝盖均要加上单只重量,方便进行物料统计。。。后面的一些公司都是生产部自己称重平均值来计算。。。
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药生
发表于 2018-11-12 08:10:27 | 显示全部楼层
剩余物料肯定不能用领用量-使用量-报废数来算。至于剩余物料是一个个的点数,还是用重量除平均重量来算就看各个企业自己规定了。
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药徒
发表于 2018-11-12 08:18:40 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-11-11 23:04
你怎么知道?不用感应探头计数,难道手工点?

我使用过设备中:楚天、东富龙、上海华东的计数器,速度稍微快一点,都有偏差,高宁格和博世的计数器确实准确。。。但是有多少家企业舍得买进口设备?
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药徒
发表于 2018-11-12 08:33:52 来自手机 | 显示全部楼层
jedi271 发表于 2018-11-12 07:45
称重,我以前有家公司,QC出具物料COA时候,西林瓶、胶塞、铝盖均要加上单只重量,方便进行物料统计。。 ...

计算出来的是理论数而不是实际数量。机器上显示的数量也是不能保证100%准确的,如果有人工挑选的话,这么忙应该也不会去计数。这些原因必然导致数据不可能100%真实
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药徒
发表于 2018-11-12 09:00:58 | 显示全部楼层
只清理不清点,物料平衡没要求100%,如果你们要求的很窄,那就再招个人干这个吧
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