清洁验证限度计算

刃天青 · 发表于 2018-11-10 11:29:16

以梦为马1 发表于 2018-11-5 16:57
淋洗样有2种。第一种是抓取CIP程序最终结束前的水样。第二种是CIP结束后，加入一定体积的水，取独立冲洗 ...

支持第二种，第一种是最后一遍清洁的污水，并不是清洁后取样，所以不合适。这就像你洗碗，取最后一遍的洗碗水，并不能准确反映碗是否洗干净了。万一我最后一遍洗的水里有十个米粒，但是我碗洗干净了呀，你不能说标准是不超过三个米粒，我就没洗干净，我碗上已经没米粒了。

补充内容 (2018-11-10 16:18):
我回答这么好，怎么没人点个赞，哈哈

刃天青 · 发表于 2018-11-10 11:30:24

以梦为马1 发表于 2018-11-5 17:11
第二种淋洗样，有没有考察回收率啊？棉签是做回收率的

淋洗做回收率

老K · 发表于 2018-11-12 08:40:22

计算就是一样的计算，楼主的公式应该没什么问题；有条件的话擦拭和淋洗液都做；
关键在于对共用面积的判定

小菜鸟 · 发表于 2018-11-12 10:57:55

应该先看看淋不淋的下来吧？

gongchi · 发表于 2018-11-12 11:14:08

淋洗样第1种是取CIP结束前的水样；第2种是CIP结束后取独立冲洗水样。
个人理解：清洁验证的目的是验证清洁方法的实施后，设备或器具表面的残留是否达到了规定限度值以下，而第一种CIP结束前，这个还在CIP运行程序里的（方法内），即使检测后不合格，也不能证明我的方法就有问题，
我的CIP溶液不就是为了把设备表面的残留洗下来吗，如果结束前溶液有残留物，不是很正常的吗，一般CIP后还有干燥程序，
通常我们取的是整个清洁后设备表面的样，即第二种。
个人认识，如有不对，请指出，共同学习。

sunxiaobo0819 · 发表于 2018-12-20 16:10:45

15279433220 发表于 2018-11-5 17:07
是的，一般计算擦拭样品是按照整条生产线所有共用设备来计算单位面积残留限度。但是淋洗水有可能是单个设 ...

有些接触面积没办法计算的，例如：灌装系统，如何计算？估个值吗？

月光冥想 · 发表于 2018-12-27 17:12:51

sunxiaobo0819 发表于 2018-12-20 16:10
有些接触面积没办法计算的，例如：灌装系统，如何计算？估个值吗？

估算，最大面积化。。

果果小迪 · 发表于 2021-10-26 08:59:59

以梦为马1 发表于 2018-11-5 16:57
淋洗样有2种。第一种是抓取CIP程序最终结束前的水样。第二种是CIP结束后，加入一定体积的水，取独立冲洗 ...

你好，想问一下，这个问题找到答案了吗

小金库 · 发表于 2023-4-24 19:04:27

辛苦了，感谢分享

tjw512108451 · 发表于 2023-12-27 14:02:35

对于冻干机而言，计算化学残留限度，是按直接接触药品的设备来进行计算？

陈健123 · 发表于 2024-1-3 11:05:51

非常好，学习中

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